??? 近期,雞西市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié),開展產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患排查專項(xiàng)行動(dòng),通過(guò)提示引導(dǎo)、重點(diǎn)巡查、閉環(huán)整改等方式,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,全力保障人民群眾節(jié)日期間用械安全。
??? 提前警示,推動(dòng)自查自糾。針對(duì)歲末年初醫(yī)療器械使用特點(diǎn),雞西市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《2026年元旦春節(jié)期間醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)合規(guī)提示》,圍繞質(zhì)量管理制度落實(shí)、進(jìn)銷存管理、經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范等三個(gè)方面進(jìn)行提醒。同時(shí),組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位開展風(fēng)險(xiǎn)自查,主動(dòng)排查并消除安全隱患,筑牢安全第一道防線。
??? 聚焦重點(diǎn),強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查。專項(xiàng)行動(dòng)聚焦冷鏈管理、集采中選產(chǎn)品配送、異地設(shè)庫(kù)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)對(duì)象,檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行、設(shè)施設(shè)備維護(hù)、記錄真實(shí)性、儲(chǔ)運(yùn)規(guī)范等內(nèi)容。同步加強(qiáng)對(duì)電商平臺(tái)中本地醫(yī)療器械網(wǎng)銷行為的巡查,及時(shí)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,實(shí)現(xiàn)“線上線下”同步監(jiān)管。
??? 執(zhí)法與普法并重,實(shí)現(xiàn)整改閉環(huán)。檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合,向企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣講醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。對(duì)發(fā)現(xiàn)隱患的單位,現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)制定整改措施、明確整改時(shí)限,并開展“回頭看”跟蹤復(fù)查,逐項(xiàng)銷號(hào),確保問(wèn)題整改到位。截至目前,已檢查相關(guān)單位81家次,發(fā)現(xiàn)并整改問(wèn)題5個(gè)。
??? 雞西市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)以群眾用械安全為中心,深化醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管,緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)與重點(diǎn)產(chǎn)品,加大監(jiān)督檢查與監(jiān)督抽檢力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序,守護(hù)好醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,為人民群眾度過(guò)安心、健康的春節(jié)提供堅(jiān)實(shí)保障。