??? 為進(jìn)一步提升全省藥品注冊(cè)檢查員隊(duì)伍專業(yè)能力，助推我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，日前，省藥化審評(píng)中心在杭州舉辦2025年全省藥品注冊(cè)檢查員培訓(xùn)班。省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍出席開班式并作動(dòng)員講話，相關(guān)檢查員參加培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)融入廉政教育，有效增強(qiáng)檢查員的使命感和責(zé)任感。培訓(xùn)內(nèi)容緊密圍繞注冊(cè)檢查實(shí)務(wù)操作與行業(yè)前沿動(dòng)向展開，內(nèi)容涵蓋化學(xué)藥品注射劑包材相容性研究、藥品清潔驗(yàn)證檢查、制劑關(guān)鍵工藝參數(shù)研究與確認(rèn)、固體制劑工藝驗(yàn)證、色譜檢測(cè)軟件合規(guī)實(shí)踐等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，以及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批試點(diǎn)改革等最新監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)。同時(shí)，培訓(xùn)結(jié)合典型案例，對(duì)藥品注冊(cè)核查常見問題進(jìn)行深度剖析，切實(shí)提升檢查員依法依規(guī)、科學(xué)高效開展檢查工作的綜合能力與專業(yè)水平。
??? 培訓(xùn)要求，要持續(xù)提升專業(yè)知識(shí)。構(gòu)建動(dòng)態(tài)更新的知識(shí)體系，精準(zhǔn)識(shí)別檢查風(fēng)險(xiǎn)。緊跟行業(yè)技術(shù)革新步伐，勇于應(yīng)對(duì)新興挑戰(zhàn)，確保檢查工作始終與行業(yè)發(fā)展同頻共振。要著力鍛造過硬隊(duì)伍。通過優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化技能培訓(xùn)等方式，全面提升隊(duì)伍整體素質(zhì)。嚴(yán)守廉政底線，做到公正廉潔執(zhí)法，維護(hù)藥品注冊(cè)檢查工作的權(quán)威性與公信力。要不斷提升檢查效能?？茖W(xué)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、加強(qiáng)跨部門協(xié)作聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力，切實(shí)筑牢藥品安全防線，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。
??? 下一步，省藥化審評(píng)中心將持續(xù)加大對(duì)檢查員的培訓(xùn)力度，提升檢查員在新形勢(shì)下的風(fēng)險(xiǎn)研判能力和現(xiàn)場(chǎng)檢查水平，為保障公眾用藥安全、促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。