????? 依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。
??產(chǎn)品名稱：骨傳導(dǎo)助聽器
??受 理 號(hào)：25-416
??申 請(qǐng) 人：慧聲通醫(yī)療科技（上海）有限公司
??優(yōu)先審批理由：屬于列入本市科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃醫(yī)療器械
??公示時(shí)間：2025年11月19日至2025年11月25日
??公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處。
??傳真電話：021-63113215
??郵寄地址：上海市宜山路728號(hào)1號(hào)樓507室? 郵編:200233
??電子郵箱：qxzcc@yjj.shanghai.gov.com （請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年11月25日