??? 今年以來(lái),昭化區(qū)認(rèn)真落實(shí)農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品醫(yī)療器械化妝品安全專項(xiàng)整治及藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)工作部署,堅(jiān)持嚴(yán)字當(dāng)頭、實(shí)處發(fā)力,一手抓規(guī)范整治,一手抓指導(dǎo)幫扶,全面提升藥械化質(zhì)量安全整體水平。
??? 科學(xué)部署推進(jìn),做到“三個(gè)堅(jiān)持”。一是堅(jiān)持高位推動(dòng)。成立主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,健全股-隊(duì)-所聯(lián)動(dòng)的“1+1+5”監(jiān)管執(zhí)法模式,制發(fā)專項(xiàng)工作方案,為專項(xiàng)行動(dòng)扎實(shí)有效開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);?二是堅(jiān)持制度撬動(dòng)。建立市場(chǎng)監(jiān)管-衛(wèi)健-醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”案件線索互通機(jī)制,與醫(yī)保局互通案件線索6條,協(xié)同衛(wèi)健部門加強(qiáng)藥店遠(yuǎn)程電子處方系統(tǒng)管理,強(qiáng)化對(duì)藥械違法違規(guī)行為的聯(lián)合懲治;三是堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)。邀請(qǐng)市局專家開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店藥械質(zhì)量安全培訓(xùn),通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)問(wèn)題整改,通過(guò)市級(jí)抽檢發(fā)現(xiàn)案件線索3條,異常問(wèn)題處置率100%,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
??? 狠抓規(guī)范整治,確?!叭齻€(gè)到位”。?一是隱患排查到位。緊盯藥械化購(gòu)銷存等關(guān)鍵環(huán)節(jié),指導(dǎo)藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)排查處置風(fēng)險(xiǎn)隱患60余項(xiàng),讓監(jiān)管走在風(fēng)險(xiǎn)前面;二是監(jiān)督檢查到位。圍繞疫苗、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、特殊化妝品等重點(diǎn)品種,與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保開(kāi)展全鏈條聯(lián)合檢查5次,指導(dǎo)問(wèn)題整改18項(xiàng),切實(shí)提升監(jiān)管效能;三是案件查辦到位。結(jié)合日常檢查和消費(fèi)者投訴對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域、品種等進(jìn)行“靶向式”檢查,查辦未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等典型案例7件,對(duì)存在問(wèn)題較多及被處罰的單位,實(shí)施“回頭看”復(fù)查20余次,切實(shí)守牢安全底線。
??? 強(qiáng)化指導(dǎo)幫扶,實(shí)現(xiàn)“三個(gè)提升”。一是提升監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)。采取“培訓(xùn)+實(shí)踐”模式,對(duì)20余名監(jiān)管人員開(kāi)展實(shí)訓(xùn),通過(guò)“隱患識(shí)別+應(yīng)急處置”實(shí)訓(xùn)等形式,分片區(qū)對(duì)180余名基層兩員開(kāi)展培訓(xùn)4次,提升監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力和執(zhí)法辦案水平;二是提升監(jiān)管對(duì)象責(zé)任意識(shí)。組織200余家藥械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展流通及使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全培訓(xùn)4次,并提示網(wǎng)絡(luò)銷售及處方藥銷售安全風(fēng)險(xiǎn),提升經(jīng)營(yíng)使用單位藥械主體責(zé)任意識(shí);三是提升監(jiān)管部門服務(wù)質(zhì)效。聯(lián)合相關(guān)股室對(duì)10余家藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展行政許可、歇業(yè)備案等業(yè)務(wù)指導(dǎo)暨問(wèn)題約談會(huì),針對(duì)性解讀相關(guān)法規(guī),“面對(duì)面”答疑指導(dǎo),有效降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 下一步,昭化區(qū)將持續(xù)打擊違法違規(guī)行為,保障人民群眾用藥用械用化安全。