??? 為深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全的重要指示批示精神，強化藥物臨床試驗機構監(jiān)管，全面提升全省臨床試驗規(guī)范化水平，3月30日，省藥監(jiān)局召開全省藥物臨床試驗機構質(zhì)量安全風險研判會，省局總檢驗師趙思俊出席會議并講話。
??? 會議傳達了國家藥監(jiān)局關于加強臨床試驗監(jiān)管的部署要求，深刻闡釋藥物臨床試驗的重要性，深入分析當前我省臨床試驗領域面臨的風險隱患。國家級GCP檢查員針對風險點逐一進行風險分析與研判，明確提出下一步監(jiān)管和檢查方向。會議還將廉政風險研判納入核心議程，實現(xiàn)質(zhì)量安全與廉政風險雙研判、雙部署。
??? 會議指出，此次會議既是全省藥物臨床試驗監(jiān)管要求的傳達部署會、風險隱患的分析研判會，也是一次廉政警示教育會。各單位要扛牢主體責任，深化思想認識，抓實內(nèi)部管理。要全面自查整改，補齊短板漏洞，主動對標看齊。要適應監(jiān)管新要求，強化動態(tài)管理，嚴守監(jiān)管底線，持續(xù)提升我省藥物臨床試驗規(guī)范化水平，筑牢藥品安全源頭防線，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會議強調(diào)，藥物臨床試驗是藥品研發(fā)的核心環(huán)節(jié)，事關人民群眾生命健康福祉和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一要層層壓實各方責任，督促臨床試驗機構切實扛起質(zhì)量安全主體責任，嚴格執(zhí)行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》各項要求；二要加大違法違規(guī)行為查處力度，對數(shù)據(jù)造假等嚴重違法問題堅決落實“處罰到人”，形成有力震懾；三要提升監(jiān)管能力水平，強化檢查員隊伍建設，探索智慧監(jiān)管手段，完善分級分類監(jiān)管機制；四要統(tǒng)籌做好監(jiān)管和服務，主動支持創(chuàng)新藥、臨床急需醫(yī)療器械臨床試驗項目落地，服務全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；五要強化廉政風險防控，深入開展“清朗藥監(jiān)”專項整治，構建親清政商關系。
??? 省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委相關部門負責人，國家級GCP檢查員，全省相關藥物臨床試驗機構分管領導和機構辦負責人共30余人參加會議。