??? 2025年12月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月4日
??? 附件
2025年12月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外腹部貼
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山西華科醫(yī)藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090235
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2
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醫(yī)用重組貽貝粘蛋白鼻腔護(hù)理凝膠
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山西銀藥師醫(yī)藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140236
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3
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醫(yī)用L型海藻酸鈉粘膜噴劑
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山西博世萬安醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252170237
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4
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皮膚牽張閉合器
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山西尚美醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252020238
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5
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熱奄包
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200239
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6
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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文水寶芝林藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090240
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7
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外前列腺貼
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山西明醫(yī)堂藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090241
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8
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醫(yī)用穴位治療貼
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200242
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9
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醫(yī)用穴位磁療貼
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200243
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10
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醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140244
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11
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醫(yī)用足部創(chuàng)面護(hù)理盒
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140245
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12
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外凝膠
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090246
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13
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醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140247
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14
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接觸式紫外無創(chuàng)光療儀
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山西光益生科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090248
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15
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遠(yuǎn)紅外治療凝膠
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090249
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16
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貼敷治療貼
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200250
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17
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貼敷治療貼
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200251
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18
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貼敷治療貼
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090252
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19
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天然橡膠膠乳男用避孕套
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珠海橫琴晉興盈創(chuàng)醫(yī)療科技發(fā)展
有限公司高平分公司
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晉械注準(zhǔn)20252180253
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20
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定制式固定義齒
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山西友口福醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252170254
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21
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天然橡膠膠乳男用避孕套
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252180255
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22
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溫?zé)嶂蓄l治療儀
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山西盈凱源生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090256
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23
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懸空灸灸療裝置
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山西海清源生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090257
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24
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外腹部貼
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090258
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25
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遠(yuǎn)紅外乳腺貼
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文水寶芝林藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090259
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26
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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文水寶芝林藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090260
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27
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療貼
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090261
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28
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醫(yī)用痔瘡凝膠
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140262
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29
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醫(yī)用疤痕修復(fù)敷料貼
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140263
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30
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醫(yī)用液體止鼾器
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140264
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31
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醫(yī)用咽扁穴位磁療貼
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山西鳶森制藥有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200265
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