??? 2025年以來,廣西藥監(jiān)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循,堅(jiān)持“嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)”與“促進(jìn)發(fā)展”雙向發(fā)力,通過強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)、深化專項(xiàng)整治、創(chuàng)新業(yè)態(tài)引導(dǎo)、凈化網(wǎng)絡(luò)市場、推進(jìn)智慧賦能、推動(dòng)社會(huì)共治六項(xiàng)關(guān)鍵舉措,系統(tǒng)提升藥品流通監(jiān)管效能,有力促進(jìn)藥品流通秩序規(guī)范和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng),構(gòu)建一體化高效監(jiān)管格局
??? 打破監(jiān)管壁壘,構(gòu)建跨區(qū)域、跨層級、跨部門協(xié)同機(jī)制。組織各市市場監(jiān)管局、檢查分局按片區(qū)分組開展區(qū)域協(xié)同檢查,提升發(fā)現(xiàn)問題線索的能力。強(qiáng)化自治區(qū)、市、縣三級聯(lián)動(dòng),針對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品流向問題和零售連鎖企業(yè)“統(tǒng)一采購配送”的落實(shí)情況,組織檢查分局和市、縣市場監(jiān)管局開展上下聯(lián)動(dòng)監(jiān)管,市級市場監(jiān)管局組織縣級市場監(jiān)管局開展交叉互查,有效整合各級監(jiān)管力量,提升監(jiān)管效能。深化與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門協(xié)作,推進(jìn)“跨部門綜合監(jiān)管一件事”工作,通過建立信息共享平臺(tái)、開展聯(lián)合執(zhí)法檢查、強(qiáng)化案件協(xié)查協(xié)辦等舉措,打破部門壁壘,實(shí)現(xiàn)資源整合與監(jiān)管效能最大化。
深化“清源”行動(dòng),保持打擊違法違規(guī)高壓態(tài)勢
??? 結(jié)合國家藥監(jiān)局部署的“清源”行動(dòng),聚焦出租出借證照、制售假藥劣藥、非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥、未按照規(guī)定渠道銷售第二類精神藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售《禁止清單》藥品等行為,從投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、輿情監(jiān)測等渠道,全面排查藥品經(jīng)營行為風(fēng)險(xiǎn)隱患。嚴(yán)厲打擊銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、通過網(wǎng)絡(luò)渠道制售假劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品、銷售跨境進(jìn)口非法藥品、違規(guī)銷售處方藥等違法行為。共檢查藥械妝生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、使用單位等16151家次,對監(jiān)督抽檢不合格的36批次藥械產(chǎn)品處置率100%。共立案查處1247件,移送公安機(jī)關(guān)40件,向國家藥監(jiān)局上報(bào)22件典型案例。查辦的“微信無證銷售肉毒毒素案”入選國家藥監(jiān)局典型案例,有效凈化了市場環(huán)境。
創(chuàng)新政策供給,激發(fā)市場主體活力與發(fā)展?jié)撃?
??? 以優(yōu)化營商環(huán)境為導(dǎo)向,出臺(tái)系列新政引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級。發(fā)布自助售藥機(jī)管理規(guī)范,拓展乙類非處方藥購買24小時(shí)“不打烊”的渠道。降低藥品零售連鎖總部開辦門檻,允許門店間藥品調(diào)配,利好零售連鎖業(yè)態(tài)快速發(fā)展;鼓勵(lì)藥品流通藥企發(fā)展現(xiàn)代物流與零售連鎖,引導(dǎo)24家企業(yè)建設(shè)現(xiàn)代物流,指導(dǎo)25家企業(yè)兼并重組、做大做強(qiáng),藥品零售連鎖率達(dá)68.08%,連鎖服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)向基層末梢延伸。積極推動(dòng)藥品網(wǎng)銷產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,支持與指導(dǎo)京東健康第三方平臺(tái)于入駐廣西,引入更豐富的醫(yī)藥資源和更便捷的服務(wù)。
壓實(shí)平臺(tái)責(zé)任,凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售生態(tài)
??? 對全區(qū)已備案的11家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)開展全覆蓋監(jiān)督檢查。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)檢查數(shù)量逐年提升,抽查比例提升到20%,并完成藥品網(wǎng)絡(luò)抽檢140批次,立案查處互聯(lián)網(wǎng)案件12件。與國家藥監(jiān)局南方所深度合作,動(dòng)態(tài)監(jiān)測并處置網(wǎng)絡(luò)違法線索95條。強(qiáng)化對京東健康等平臺(tái)的指導(dǎo),督促其落實(shí)資質(zhì)審核、處方藥管理等主體責(zé)任,年內(nèi)穩(wěn)妥處置投訴舉報(bào)1200余件。
推進(jìn)智慧賦能,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化、全過程風(fēng)險(xiǎn)管控
??? 建成廣西疫苗信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝來源可溯、去向查。全區(qū)96%的批發(fā)企業(yè)及90%的零售連鎖總部入駐藥品追溯平臺(tái),并在北海市成功試點(diǎn)藥品全流程全品種追溯工作,實(shí)現(xiàn)藥品全品類追溯碼信息采集率達(dá)98%以上。創(chuàng)新建設(shè)“八桂藥店智慧監(jiān)管系統(tǒng)”,通過增加“含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記”模塊,與公安部門數(shù)據(jù)互聯(lián),精準(zhǔn)識(shí)別1082家藥店的超劑量銷售風(fēng)險(xiǎn)并及時(shí)處置,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”。利用定位、人身核驗(yàn)等技術(shù),實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師考勤打卡管理、遠(yuǎn)程監(jiān)控,推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師在崗打卡率提升,從源頭減少“掛證”“代履職”等違規(guī)行為。聯(lián)合阿里健康開通“碼上稽查APP”,精準(zhǔn)打擊醫(yī)?;亓魉帯?
推動(dòng)社會(huì)共治,提升行業(yè)整體規(guī)范水平與服務(wù)能力
??? 開展政策法規(guī)宣貫與“送教入企”專項(xiàng)行動(dòng),舉辦22場公益培訓(xùn),服務(wù)超1200家次企業(yè)、2600余人次,為1200多名執(zhí)業(yè)藥師考生提供輔導(dǎo)并發(fā)放助學(xué)資源。推動(dòng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備率逐年穩(wěn)步提升,DTP藥房全面轉(zhuǎn)型,慢性病管理服務(wù)和處方審核規(guī)范化水平顯著提高。