??? 為保障公眾用械安全，桐鄉(xiāng)市局以多方位“組合拳”不斷加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，通過構(gòu)建“源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”的全鏈條監(jiān)管體系，2025年累計(jì)摸排網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)近150家次，約談?wù)膯栴}企業(yè)12家，立案查處違規(guī)案件2起，有效規(guī)范了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。
??? 一是靶向發(fā)力，織密源頭治理“防護(hù)網(wǎng)”。建立“線上監(jiān)測+線下核查”機(jī)制，通過定期梳理轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息，動態(tài)更新企業(yè)數(shù)據(jù)庫，對全市292家醫(yī)療器械網(wǎng)銷備案企業(yè)實(shí)施標(biāo)簽化管理。針對隱形眼鏡、醫(yī)用敷料等高風(fēng)險(xiǎn)品種開展專項(xiàng)排查，重點(diǎn)核查產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證“雙證”齊全性，累計(jì)下架未備案產(chǎn)品30余件，責(zé)令限期整改標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范企業(yè)8家，從源頭阻斷非法產(chǎn)品流入市場。
??? 二是壓實(shí)責(zé)任，擰緊企業(yè)自律“安全閥”。堅(jiān)持“監(jiān)管與服務(wù)并重”，開展“法規(guī)進(jìn)企業(yè)”專題培訓(xùn)，詳細(xì)解讀廣告宣傳、售后服務(wù)等合規(guī)要求，指導(dǎo)企業(yè)對照自查整改問題百余項(xiàng)；組織網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂《依法經(jīng)營承諾書》，明確企業(yè)法定代表人為質(zhì)量安全第一責(zé)任人，要求企業(yè)建立覆蓋采購、倉儲、銷售全流程的質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化信用約束，建立企業(yè)信用檔案，對存在虛假宣傳、經(jīng)營未備案產(chǎn)品等違法行為的企業(yè)，加強(qiáng)巡查頻次。
??? 三是協(xié)同共治，凝聚安全用械“向心力”。建立“市局統(tǒng)籌+分局聯(lián)動+第三方協(xié)作”的立體化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，聯(lián)合網(wǎng)信、公安等部門對重點(diǎn)企業(yè)實(shí)施跨部門聯(lián)合整治。暢通12315投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)“48小時響應(yīng)、7日辦結(jié)”機(jī)制，今年處理相關(guān)投訴近20件。同時，通過“安全用械宣傳周”等活動普及法規(guī)知識，引導(dǎo)消費(fèi)者理性選購醫(yī)療器械，共同筑牢網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械安全防線。