??? 2025年11月25日至12月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在本單位門戶網(wǎng)站對《北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊技術(shù)審評規(guī)范(征求意見稿)》向社會公開征集意見。征集意見期間，收到社會公眾意見8條，其中采納2條意見，未采納6條意見。
??? 反饋意見主要集中在對部分內(nèi)容表述需要更為精準(zhǔn)和細(xì)化、對部分條款的內(nèi)容理解存在偏差等方面。結(jié)合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，以及審評實(shí)際，對于其中完善表述內(nèi)容準(zhǔn)確性的2條建議予以采納，對其他6條理解存在偏差的建議未予采納。
??? 感謝社會各界對我們工作的關(guān)心和支持。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2025年12月26日