??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定，我局于2025年3月25日至3月28日依職責對安徽安科生物工程（集團）股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依職責開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
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合肥市長江西路669號高新區(qū)海關(guān)路K-1，合肥市高新區(qū)海關(guān)路4號
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治療用生物制品（注射用人干擾素α2b、人干擾素α2b注射液）
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一號廠房
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人干擾素α2b原液一-2生產(chǎn)線（發(fā)酵工序：人生長激素原液二-1生產(chǎn)線）
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2025年3月25日至3月28日
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依職責開展
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注射用人干擾素α2b、人干擾素α2b注射液生產(chǎn)線
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二號廠房
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人干擾素α2b注射液預灌封注射器生產(chǎn)線
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治療用生物制品（人干擾素α2b滴眼液）
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一號廠房
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人干擾素α2b原液一-2生產(chǎn)線（發(fā)酵工序：人生長激素原液二-1生產(chǎn)線）
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人干擾素α2b滴眼液生產(chǎn)線
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治療用生物制品（注射用人生長激素）
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二號廠房
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人生長激素原液二-1生產(chǎn)線
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注射用人生長激素生產(chǎn)線
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三號廠房
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人生長激素原液三-1/2生產(chǎn)線
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注射用人生長激素制劑三-3-2生產(chǎn)線
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注射用人生長激素制劑三-4生產(chǎn)線
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治療用生物制品（人生長激素注射液）
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二號廠房
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人生長激素原液二-1生產(chǎn)線
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人生長激素注射液生產(chǎn)線
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治療用生物制品（注射用曲妥珠單抗）
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二號廠房
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曲妥珠單抗原液二-4生產(chǎn)線
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注射用曲妥珠單抗生產(chǎn)線
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