??? 為持續(xù)提升廣州市藥品上市許可持有人藥物警戒體系和能力建設(shè)，強化藥品全生命周期風險防控，近期，廣州市藥品不良反應監(jiān)測中心赴康方藥業(yè)有限公司、廣州萬益特醫(yī)療用品有限公司、廣州一品紅制藥有限公司開展藥物警戒現(xiàn)場指導工作。
??? 現(xiàn)場指導工作圍繞藥物警戒體系中的機構(gòu)人員與資源配置、質(zhì)量管理與文件記錄、監(jiān)測與報告、風險識別與評估、風險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過查閱資料、現(xiàn)場提問和溝通交流等方式，幫助持有人進一步落實主體責任，增強藥物警戒意識，提升規(guī)范化管理水平，強化風險信號預警與突發(fā)事件應急處置能力。
??? 通過現(xiàn)場指導，相關(guān)企業(yè)在藥物警戒體系建設(shè)與運行方面獲得有針對性的提升。廣州市藥品不良反應監(jiān)測中心將繼續(xù)加強與各持有人的溝通協(xié)作，常態(tài)化開展技術(shù)指導與交流活動，提供全方位、多層次的藥物警戒支持與服務，持續(xù)助力企業(yè)提升藥物警戒工作水平，切實防范和化解藥品安全風險，為保障公眾用藥安全有效筑牢堅實基礎(chǔ)。