??? 11月27日,由陜西省藥監(jiān)局主辦、省藥品和疫苗檢查中心承辦的為期4天的藥品生產(chǎn)檢查員能力提升培訓圓滿落幕。省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏出席開班儀式并講話,全省82名藥品生產(chǎn)專兼職骨干檢查員參加。
??? 本次培訓以“專家領航?精準賦能”為核心,緊扣藥品監(jiān)管最新法規(guī)標準設計課程體系。特邀相關專家圍繞多項重點內容展開深度授課,不僅系統(tǒng)解讀了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》及中藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點,還詳解了新版《中國藥典》、新無菌附錄核心變化與配套檢查策略。同時,針對驗證指南、偏差處理、凍干產(chǎn)品、特殊管理藥品等檢查關鍵點及報告撰寫要求進行專題拆解。為實現(xiàn)精準提升,培訓結合學員能力短板實施分模塊教學,由資深專家?guī)ш犻_展實戰(zhàn)帶教,推動理論知識與現(xiàn)場檢查能力深度融合。
??? 參訓學員普遍認為,專家解讀直擊監(jiān)管履職核心需求,實戰(zhàn)帶教有效破解實操難題?!按舜闻嘤柺且淮渭婢呱疃?、精度與溫度的專業(yè)賦能之旅。尤其是通過與各位學員積極探討檢查疑點、分享實踐經(jīng)驗,不僅解決了實際工作困難,也進一步提升了業(yè)務實操能力?!蔽寄鲜惺袌霰O(jiān)管綜合執(zhí)法支隊藥械執(zhí)法科科長李明說道。
??? “此次學習使我更新了知識體系,也強化了質量風險意識和合規(guī)執(zhí)行力,為今后工作提供了充足的知識儲備和清晰有力的行動指南?!眳⒂枌W員商洛市藥檢所質量管理科科長王影說道。
??? 下一步,省檢查中心將持續(xù)深化專家賦能機制,強化檢查員隊伍建設質效,護航全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。