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《西部網(wǎng)》:陜西省強(qiáng)化藥品生產(chǎn)檢查員能力提升
發(fā)布時(shí)間:2025/12/09 信息來(lái)源:查看

??? 11月27日,由陜西省藥監(jiān)局主辦、省藥品和疫苗檢查中心承辦的為期4天的藥品生產(chǎn)檢查員能力提升培訓(xùn)圓滿(mǎn)落幕。省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員王志宏出席開(kāi)班儀式并講話,全省82名藥品生產(chǎn)專(zhuān)兼職骨干檢查員參加。

??? 本次培訓(xùn)以“專(zhuān)家領(lǐng)航?精準(zhǔn)賦能”為核心,緊扣藥品監(jiān)管最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)課程體系。特邀相關(guān)專(zhuān)家圍繞多項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容展開(kāi)深度授課,不僅系統(tǒng)解讀了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》及中藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn),還詳解了新版《中國(guó)藥典》、新無(wú)菌附錄核心變化與配套檢查策略。同時(shí),針對(duì)驗(yàn)證指南、偏差處理、凍干產(chǎn)品、特殊管理藥品等檢查關(guān)鍵點(diǎn)及報(bào)告撰寫(xiě)要求進(jìn)行專(zhuān)題拆解。為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)提升,培訓(xùn)結(jié)合學(xué)員能力短板實(shí)施分模塊教學(xué),由資深專(zhuān)家?guī)ш?duì)開(kāi)展實(shí)戰(zhàn)帶教,推動(dòng)理論知識(shí)與現(xiàn)場(chǎng)檢查能力深度融合。

??? 參訓(xùn)學(xué)員普遍認(rèn)為,專(zhuān)家解讀直擊監(jiān)管履職核心需求,實(shí)戰(zhàn)帶教有效破解實(shí)操難題?!按舜闻嘤?xùn)是一次兼具深度、精度與溫度的專(zhuān)業(yè)賦能之旅。尤其是通過(guò)與各位學(xué)員積極探討檢查疑點(diǎn)、分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),不僅解決了實(shí)際工作困難,也進(jìn)一步提升了業(yè)務(wù)實(shí)操能力。”渭南市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)藥械執(zhí)法科科長(zhǎng)李明說(shuō)道。

??? “此次學(xué)習(xí)使我更新了知識(shí)體系,也強(qiáng)化了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和合規(guī)執(zhí)行力,為今后工作提供了充足的知識(shí)儲(chǔ)備和清晰有力的行動(dòng)指南。”參訓(xùn)學(xué)員商洛市藥檢所質(zhì)量管理科科長(zhǎng)王影說(shuō)道。

??? 下一步,省檢查中心將持續(xù)深化專(zhuān)家賦能機(jī)制,強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)質(zhì)效,護(hù)航全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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