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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公示
發(fā)布時(shí)間:2025/11/27 信息來源:查看

??? 根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:

持有人

(企業(yè))

名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

類型

檢查結(jié)果

西藏十方藥業(yè)有限公司

西藏自治區(qū)林芝市巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)永久片區(qū)粵林產(chǎn)業(yè)園4 號廠房

普通飲片生產(chǎn)車線(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、 煅制);

直接口服生產(chǎn)線(切制)


2025年3月18日至3月19日


藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司

拉薩市北京中路93號;拉薩市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)A區(qū)廣州路3號

涂膜劑(含中藥前處理及提?。雪山金羅漢止痛涂膜劑,規(guī)格: 每 1ml 相當(dāng)于飲片 0.3g,涂膜劑車間涂膜劑生產(chǎn)線(含中藥前處 理及提?。?,自行生產(chǎn)]; 顆粒劑(諾迪康顆粒,規(guī)格:每袋裝 5g;委托生產(chǎn)); 硬膠囊劑(十味蒂達(dá)膠囊,規(guī)格:每粒裝 0.45g(相當(dāng)于飲片 2.37g);委托生產(chǎn))

2025 年 6 月 3 日至 5 日

藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏海容唐果藥業(yè)有限公司


拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)格桑路東南、塔杰路西南

軟膏劑(冰黃膚樂軟膏,規(guī)格:每1g相當(dāng)于飲片0.082g, 裝10g軟膏劑車間軟膏劑生產(chǎn)線(含中藥前處理),自行 生產(chǎn));

2025年6月10日至6月12日


藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏海金藥業(yè)有限公司

四川省邛崍市天興大道88號

卡前列素氨丁三醇注射液(批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20254274,規(guī)格:1ml:250μg(按C21H36O5計(jì))),委托生產(chǎn)

2025 年 8 月 27 日至 8 月 28 日


藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查

符合

西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司

西藏自治區(qū)山南市乃東區(qū)澤當(dāng)鎮(zhèn)乃東路78號

生產(chǎn)地址:西藏自治區(qū)山南市乃東區(qū)澤當(dāng)鎮(zhèn)乃東路78號

制劑車間(一);丸劑(水丸)生產(chǎn)線

2025年9月23日至9月26日

藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年11月25日



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