??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進(jìn)行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室???????????????郵政編碼:410005
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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長沙明德生物科技有限公司
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湘長械備20230241號
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樣本稀釋液
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2025-12-22
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2
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長沙明德生物科技有限公司
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湘長械備20230242號
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清洗液
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2025-12-22
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3
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湖南邁克爾實驗儀器有限公司
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湘長械備20200289號
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一次性使用病毒采樣管
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2025-12-22
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4
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湖南金盛徠生物科學(xué)有限公司
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湘長械備20221535號
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鹽酸脫鈣液
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2025-12-23
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5
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長沙東騰輝醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20240501號
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濃縮血小板血漿制備離心機(jī)
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2025-12-29
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6
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埃爾森(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20250097號
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細(xì)胞離心涂片機(jī)
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2025-12-30
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7
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埃爾森(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20250101號
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試劑卡孵育器
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2025-12-30
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8
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埃爾森(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20250096號
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醫(yī)用離心機(jī)
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2025-12-30
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9
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埃爾森(長沙)智能科技有限公司
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湘長械備20250098號
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醫(yī)用離心機(jī)
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2025-12-30
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10
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20190186號
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牙科潔治器
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2026-01-05
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11
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湖南卓越嘉業(yè)電子科技有限公司
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湘長械備20230879號
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呼吸訓(xùn)練器
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2026-01-12
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12
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湖南卓越嘉業(yè)電子科技有限公司
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湘長械備20250221號
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一次性肺功能儀用過濾器套件
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2026-01-12
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13
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湖南肽爾生物制藥有限公司
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湘長械備20240227號
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造口皮膚保護(hù)劑
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2026-01-12
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14
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湖南肽爾生物制藥有限公司
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湘長械備20240228號
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細(xì)胞培養(yǎng)基
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2026-01-12
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15
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上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司湖南分公司
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湘長械備20220022號
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全自動樣品處理系統(tǒng)
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2026-01-12
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16
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上海科華實驗系統(tǒng)有限公司湖南分公司
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湘長械備20220023號
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全自動核酸提取儀
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2026-01-12
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17
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湖南艾方生物科技有限公司
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湘長械備20221441號
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Tau 抗體試劑/檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
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2026-01-13
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18
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湖南飛象制藥有限公司
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湘長械備20220906號
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醫(yī)用退熱凝膠
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2026-01-15
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19
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湖南飛象制藥有限公司
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湘長械備20220906號
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穴位壓力刺激貼
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2026-01-15
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20
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20240055號
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核酸提取試劑
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2026-01-16
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21
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20220332號
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全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液
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2026-01-16
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22
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20220331號
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清洗液
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2026-01-16
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23
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20230034號
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上皮組織染色液
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2026-01-16
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24
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可孚醫(yī)療科技股份有限公司
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湘長械備20230431號
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血液核酸提取試劑盒(磁珠法)
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2026-01-16
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25
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湖南相信蝌?qū)W生物科技有限公司
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湘長械備20200025號
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醫(yī)用放大鏡
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2026-01-16
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26
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湖南友哲科技有限公司
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湘長械備20230358號
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多重免疫熒光染色液
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2026-01-19
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27
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湖南友哲科技有限公司
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湘長械備20231019號
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婦科分析用試劑包
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2026-01-19
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28
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長沙明德生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230026號
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生產(chǎn)證
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2025-12-22
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29
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埃爾森(長沙)智能科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250024號
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生產(chǎn)證
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2025-12-30
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30
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上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司湖南分公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220163號
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生產(chǎn)證
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2026-01-12
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31
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湖南邁景生物科技有限公司
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湘長械委托生產(chǎn)備20250074號
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委托生產(chǎn)證
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2026-01-12
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32
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湖南相信蝌?qū)W生物科技有限公司
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湘長市場監(jiān)械生產(chǎn)備20200018號
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生產(chǎn)證
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2026-01-16
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2026年1月19日