??? 為規(guī)范全縣醫(yī)療器械流通秩序和使用行為,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,涇縣市場監(jiān)管局多措并舉持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管,全力保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 一是強(qiáng)化自查自糾,筑牢責(zé)任堤壩。在督促企業(yè)全面開展自查自糾的基礎(chǔ)上,實(shí)施“體檢式”監(jiān)督檢查,幫助企業(yè)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,推動(dòng)建立健全質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)規(guī)范經(jīng)營使用行為,及時(shí)消除安全隱患。全縣113家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中,108家已提交年度自查報(bào)告,剩余5家經(jīng)督促已完成整改。
??? 二是聚焦問題核心,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。依據(jù)《宣城市醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管指南》及全縣企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)情況,將高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,采取重點(diǎn)單位全覆蓋、一般單位“雙隨機(jī)”抽查的方式,持續(xù)提升監(jiān)管效能。今年以來,累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位168家次,責(zé)令整改10家,立案查處12起。
??? 三是浸潤法治文化,構(gòu)筑共治格局。積極宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī),全面提升企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化水平;結(jié)合本地實(shí)際開展醫(yī)療器械科普宣傳,已組織科普活動(dòng)3場,發(fā)放宣傳資料3500余份,增強(qiáng)公眾科學(xué)用械意識(shí),營造社會(huì)共同參與、協(xié)同共治的良好氛圍。