??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是中藥傳承創(chuàng)新的重要載體。近年來，寧夏藥監(jiān)局聚焦特色中藥材資源優(yōu)勢，通過精準(zhǔn)服務(wù)、靶向培訓(xùn)、全程指導(dǎo)，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案管理、標(biāo)準(zhǔn)提升與研發(fā)轉(zhuǎn)化工作，取得階段性成效。全區(qū)注冊、備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑84個，覆蓋消化、皮膚、骨科、婦科、呼吸、泌尿、綜合調(diào)理等多個診療領(lǐng)域，為廣大患者提供了多種用藥選擇。
??? 一是政策維度強(qiáng)支持?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》實施以來，寧夏藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展，對應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實行備案管理，兩次修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則》，壓減辦理時限，支持調(diào)劑使用，進(jìn)一步便利中藥制劑臨床使用。同時，積極配合醫(yī)療保障、中醫(yī)藥管理等部門出臺相關(guān)政策，將53個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入醫(yī)保支付范圍，推動中醫(yī)醫(yī)院制劑能力建設(shè)項目落地。
??? 二是標(biāo)準(zhǔn)維度促提升。為全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，寧夏藥監(jiān)局持續(xù)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提升行動，指導(dǎo)各機(jī)構(gòu)積極開展制劑標(biāo)準(zhǔn)研究，運用高效液相色譜法（HPLC）等方法確定中藥制劑關(guān)鍵指標(biāo)成分含量范圍，逐步實現(xiàn)質(zhì)量控制從“定性為主”向“定量為主”轉(zhuǎn)變。截至2025年12月，已通過專家評審的中藥制劑品種達(dá)60個；同時，指導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與制定《中藥制劑內(nèi)服膏方生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》《中藥制劑內(nèi)服膏方質(zhì)量要求》等團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，推動區(qū)域制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)。
??? 三是研發(fā)維度助轉(zhuǎn)化。在“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系框架下，寧夏藥監(jiān)局積極支持各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人，基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方等具有豐富人用經(jīng)驗的品種開展研制與轉(zhuǎn)化，目前共有4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的15個品種具有新藥轉(zhuǎn)化意向，1家持有人正在開展古代經(jīng)典名方研究。邀請國家藥監(jiān)局藥審中心來寧舉辦優(yōu)化中藥上市后變更技術(shù)要求座談會，鼓勵各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)，充實藥物化學(xué)、藥物分析、藥理毒理等專業(yè)技術(shù)人員力量，進(jìn)一步提高質(zhì)量分析方法研究能力，為中藥制劑轉(zhuǎn)化新藥取得突破性進(jìn)展儲備人才力量。
??? 下一步，寧夏藥監(jiān)局將進(jìn)一步加大研發(fā)轉(zhuǎn)化支持力度，優(yōu)化調(diào)劑程序，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)同合作機(jī)制，進(jìn)一步調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性，加速成果轉(zhuǎn)化，帶動全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展。