?? 為鼓勵(lì)以我國(guó)兒科臨床需求為導(dǎo)向，根據(jù)兒童生長(zhǎng)發(fā)育特點(diǎn)和兒科臨床實(shí)踐需要，開(kāi)發(fā)兒童用化學(xué)藥品改良型新藥，在已發(fā)布的《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》基礎(chǔ)上，藥審中心起草了《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)及部分研發(fā)單位意見(jiàn)，形成征求意見(jiàn)稿。
?? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2021年4月13日