??? 省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心認(rèn)真落實(shí)省局要求,踐行寓服務(wù)于監(jiān)管的理念,綜合運(yùn)用“監(jiān)管+服務(wù)”的模式,圓滿(mǎn)完成本年度醫(yī)療器械注冊(cè)人監(jiān)督檢查任務(wù),保障公眾用械安全,推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 聚焦風(fēng)險(xiǎn),提升檢查質(zhì)效。根據(jù)產(chǎn)品特性以及企業(yè)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)要素,量身制定個(gè)性化檢查方案,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制。注重與各地分局協(xié)調(diào)開(kāi)展聯(lián)合檢查,運(yùn)用長(zhǎng)三角跨區(qū)域監(jiān)管機(jī)制對(duì)跨區(qū)域受托生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展延伸檢查,強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng),增強(qiáng)檢查實(shí)效。聯(lián)合統(tǒng)籌,減少檢查頻次。嚴(yán)格落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見(jiàn)》要求,將監(jiān)督檢查任務(wù)與企業(yè)申請(qǐng)的許可事項(xiàng)合并檢查,通過(guò)一次檢查完成多個(gè)檢查事項(xiàng)。強(qiáng)化服務(wù),提升監(jiān)管溫度。堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管的理念,在檢查過(guò)程中開(kāi)展“延后一小時(shí)”服務(wù),幫助企業(yè)解決生產(chǎn)實(shí)踐中存在的困難。檢查結(jié)束后,中心通過(guò)“整改材料預(yù)審查”、“流動(dòng)診所”制度,持續(xù)跟蹤指導(dǎo),幫助企業(yè)完成整改。