??? 為保障春節(jié)期間和群眾生活緊密相關(guān)的醫(yī)療器械合規(guī)經(jīng)營(yíng)和使用安全,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,近日,市市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)店、助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)、牙科診所、理療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展春節(jié)前專項(xiàng)檢查。
??? 此次檢查重點(diǎn)圍繞資質(zhì)合規(guī)、進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存管理、銷售記錄、質(zhì)量體系等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面排查。在對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)檢查中,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了近期社會(huì)關(guān)注度和投訴熱點(diǎn)的射頻類器械產(chǎn)品、注射用透明質(zhì)酸鈉等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用記錄。在對(duì)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查中,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品追溯記錄。在理療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查中,關(guān)注是否夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。
??? 檢查采取"四不兩直"方式,深入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房、診療區(qū)域?qū)嵉夭榭?,查閱相關(guān)記錄資料。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,能立即整改的責(zé)令當(dāng)場(chǎng)整改,需限期整改的下達(dá)責(zé)令整改通知書,涉嫌違法的依法移交執(zhí)法部門。1月下旬至今,已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)64家、醫(yī)美機(jī)構(gòu)4家,發(fā)現(xiàn)并整改問(wèn)題16家,移送執(zhí)法機(jī)構(gòu)7起。
??? 下一步,市場(chǎng)監(jiān)管部門將持續(xù)加大監(jiān)管力度,督促相關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,確保節(jié)日期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全和醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。