??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司申請(qǐng)鹽酸溴己新注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20254535）（受托生產(chǎn)企業(yè)：平光制藥股份有限公司）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年9月16日至9月19日依申請(qǐng)對(duì)安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依申請(qǐng)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司
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安徽長(zhǎng)豐雙鳳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳霞路037號(hào)、安徽省合肥市高新區(qū)柏堰灣路2266號(hào)
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鹽酸溴己新注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20254535）
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小容量注射劑車間（3車間）
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小容量注射劑生產(chǎn)線
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2025年9月16日至9月19日
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依申請(qǐng)開展
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