??? 春節(jié)臨近,為切實加強特殊時段藥品安全監(jiān)管,黃山區(qū)市場監(jiān)管局聚焦藥品領(lǐng)域風(fēng)險隱患,保障全區(qū)藥品安全形勢在新的一年穩(wěn)定向好。
??? 聚焦重點,開展專項整治。以旅游景區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等為重點區(qū)域,以冬春季重點傳染病防治用藥等為重點品種,全面細(xì)致排查質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。
??? 協(xié)同監(jiān)管,加強三醫(yī)聯(lián)動。推動三醫(yī)政策協(xié)同和信息共享。關(guān)鍵時段藥品監(jiān)管工作開展以來,及時向衛(wèi)健、醫(yī)保部門通報監(jiān)管信息。
??? 動態(tài)調(diào)整,覆蓋經(jīng)營業(yè)態(tài)。依據(jù)《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施細(xì)則》要求,結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營業(yè)態(tài)、風(fēng)險程度、質(zhì)量管理、日常監(jiān)管及投訴舉報等因素全覆蓋綜合評定,并向社會公示。
??? 落實責(zé)任,督促企業(yè)自查。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任,
??? 對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認(rèn)真開展質(zhì)量管理體系的運行情況自查,提交年度質(zhì)量管理體系自查報告。
??? 下一步,黃山區(qū)市場監(jiān)管局將針對關(guān)鍵時段藥品安全風(fēng)險特點,持續(xù)強化專項整治力度,以監(jiān)管之力促進(jìn)發(fā)展之安。