??? 按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共11個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
??? 一、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司的6個產(chǎn)品:脊柱通用后路內(nèi)固定器,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20183131872;脊柱通用后路內(nèi)固定器,國械注準(zhǔn)20153130585;椎體成形系統(tǒng),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20183041927;椎間融合器,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20173130776;頸椎前路鋼板系統(tǒng),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20193130052;椎板固定板系統(tǒng),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20213130982。
??? 二、奧麥迪科斯有限公司All Medicus Co.,Ltd的3個產(chǎn)品:血糖試片(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips,注冊證編號:國械注進(jìn)20172406917;葡萄糖質(zhì)控品Control Solution,注冊證編號:國械注進(jìn)20232400560;血糖監(jiān)測儀Blood Glucose Test Meter,注冊證編號:國械注進(jìn)20172226843。
??? 三、(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的1個產(chǎn)品:血糖測試片Blood Glucose Test Strips,注冊證編號:國械注進(jìn)20172402227。
??? 四、愛諾生醫(yī)療股份有限公司Avanos Mecical,Inc.的1個產(chǎn)品:胃腸營養(yǎng)管Enteral Feeding Tubes,注冊證編號:國械注進(jìn)20192142387。
??? 特此公告。
國家藥監(jiān)局
2026年2月3日