各有關(guān)企業(yè)：
??? 為加快推進第一類醫(yī)療器械備案管理數(shù)字化進程，提升備案質(zhì)量和效率，根據(jù)《河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于正式啟用第一類醫(yī)療器械備案管理系統(tǒng)的通知》（冀藥監(jiān)械注函〔2026〕46號）要求，我局將啟用“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”辦理第一類醫(yī)療器械備案相關(guān)事項，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：
??? 2026年1月29日之后原國家藥品監(jiān)督管理局“NMPA醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)”停止接收第一類醫(yī)療器械相關(guān)備案事項業(yè)務(wù)；自2026年2月1日起，啟用“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”。第一類醫(yī)療器械備案可通過河北省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（ http://www.hebzwfw.gov.cn/）或直接訪問河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)（https://xzsp.hebfda.gov.cn/）登錄申報。相關(guān)企業(yè)辦理過程中如遇問題，可通過郵箱留言或電話反饋。
??? 特此公告。
??? 聯(lián)系電話：0317-2175325
??? 聯(lián)系郵箱：czsxzspjscwk@163.com
滄州市行政審批局
2026年1月29日