經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??? 一、經(jīng)資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藤黃健骨丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(重量差異)。
??? 經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西勝合制藥有限公司生產(chǎn)的1批次清火梔麥片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(重量差異)。
??? 經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(總灰分)。
??? 經(jīng)樂(lè)山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為樂(lè)山市康發(fā)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)。
??? 經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川皓博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(雜質(zhì))。
??? 經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川啟隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次桃仁不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
??? 經(jīng)德陽(yáng)市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶惟德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)。
??? 經(jīng)宜賓市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次羌活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定(揮發(fā)油、羌活醇和異歐前胡素)。
??? 經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
??? 經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為滋百歲(河北)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(雜質(zhì))。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南興盟中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次全蝎不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)。
??? 經(jīng)眉山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為南城縣建洪中藥飲片廠生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(雜質(zhì))、含量測(cè)定(款冬酮)。
??? 經(jīng)樂(lè)山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次降香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別(薄層色譜[2][3])。
??? 經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川秦巴本草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次海金沙不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(總灰分)。
??? 二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
??? 三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月4日
??? 附件
16批次不符合規(guī)定藥品名單
|
序號(hào)
|
藥品品名
|
標(biāo)示藥品上市許可持有人
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
|
藥品規(guī)格
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
檢品來(lái)源
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢驗(yàn)結(jié)果
|
不符合規(guī)定
項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
|
備注
|
|
1
|
藤黃健骨丸
|
/
|
吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
|
每丸重3.5克
|
20240406
|
安岳縣百草堂大藥房有限公司
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè)
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](重量差異)
|
資陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
2
|
清火梔麥片
|
/
|
廣西勝合制藥有限公司
|
每片重0.31克
|
241106
|
梓潼縣黎雅鎮(zhèn)康先康保加盟藥店
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](重量差異)
|
綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所
|
/
|
|
3
|
地骨皮
|
/
|
四川省天府神龍中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
20231001
|
大安區(qū)牛佛中心衛(wèi)生院(自貢市大安區(qū)第二人民醫(yī)院)
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](總灰分)
|
自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院
|
/
|
|
4
|
凈山楂
|
/
|
樂(lè)山市康發(fā)藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
241021141
|
夾江縣華頭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](水分)
|
樂(lè)山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
5
|
蜜款冬花
|
/
|
四川皓博藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
230501
|
自貢市沿灘區(qū)仙市鎮(zhèn)衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](雜質(zhì))
|
自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院
|
/
|
|
6
|
桃仁
|
/
|
四川啟隆中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
250601
|
四川啟隆中藥飲片有限公司
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀]
|
四川省藥品檢驗(yàn)研究院
|
/
|
|
7
|
淫羊藿
|
/
|
湖南省弘華中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
221105
|
廣元市利州區(qū)寶輪鎮(zhèn)赤化衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](藥屑及雜質(zhì))
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
8
|
茯苓
|
/
|
重慶惟德藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
C250302
|
什邡市皂角邱勇皓中醫(yī)診所
|
《中國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](水分)
|
德陽(yáng)市食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
9
|
羌活
|
/
|
成都吉安康藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
241102-11
|
興文縣利明醫(yī)院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[含量測(cè)定](揮發(fā)油、羌活醇和異歐前胡素)
|
宜賓市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
10
|
淫羊藿
|
/
|
四川原上草中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
250102
|
敘永安民醫(yī)院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](藥屑及雜質(zhì))
|
瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
11
|
蜜款冬花
|
/
|
滋百歲(河北)藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
2502002
|
自流井區(qū)九針堂診所
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](雜質(zhì))
|
自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院
|
/
|
|
12
|
款冬花(蜜款冬花)
|
/
|
湖南省弘華中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
240101
|
廣元市利州區(qū)良藥堂大藥房
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](藥屑及雜質(zhì))
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
13
|
全蝎
|
/
|
湖南興盟中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
250501
|
廣元市恒安大藥房有限公司廣仁大藥房
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](水分)
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
14
|
款冬花(蜜款冬花)
|
/
|
南城縣建洪中藥飲片廠
|
中藥飲片
|
2504031
|
大岷江永壽中醫(yī)綜合診所
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](雜質(zhì))[含量測(cè)定](款冬酮)
|
眉山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
15
|
降香
|
/
|
成都市祺隆中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
240901
|
沐川新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院有限責(zé)任公司
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀][鑒別](薄層色譜[2][3])
|
樂(lè)山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
16
|
海金沙
|
|
四川秦巴本草藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
240301-1
|
萬(wàn)源市草壩中心衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](總灰分)
|
達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
/
|