??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，福元藥業(yè)有限公司申請改建外用液體制劑線、鹽酸阿莫羅芬搽劑（國藥準字H20254685）、地奈德乳膏（國藥準字H20258159）藥品GMP符合性檢查，我局于2025年11月13日至11月16日依申請對福元藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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福元藥業(yè)有限公司
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安徽省宣城市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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涂劑
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制劑A1車間
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外用液體制劑線
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2025年11月13日至11月16日
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依申請開展
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搽劑[鹽酸阿莫羅芬搽劑（國藥準字H20254685）]
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乳膏劑（激素類）[地奈德乳膏（國藥準字H20258159）]
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制劑B3車間
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激素類外用半固體制劑線
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