??? 為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)二三類醫(yī)療器械經(jīng)營市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，保障群眾用械安全，吳興區(qū)局八里店所針對(duì)以健康講座、現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)、免費(fèi)檢測(cè)等形式開展經(jīng)營的二類、三類醫(yī)療器械企業(yè)啟動(dòng)專項(xiàng)排查行動(dòng)。截至目前，出動(dòng)執(zhí)法人員26人次，走訪相關(guān)經(jīng)營企業(yè)12家，立案查處1家。
??? 一是聚焦重點(diǎn)對(duì)象，拉網(wǎng)式排查不留死角。將轄區(qū)內(nèi)以免費(fèi)體驗(yàn)、贈(zèng)送禮品等名義吸引消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)列為核心排查對(duì)象，通過實(shí)地走訪、臺(tái)賬核查、現(xiàn)場(chǎng)問詢相結(jié)合的方式，對(duì)企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)備案憑證、購銷渠道合法性、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等進(jìn)行逐一核查。排查過程中，執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否存在超范圍經(jīng)營、產(chǎn)品來源不明、儲(chǔ)存環(huán)境不符合要求等問題，建立“一企一檔”排查臺(tái)賬。
??? 二是強(qiáng)化執(zhí)法力度，嚴(yán)打違法違規(guī)行為。針對(duì)免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營中常見的虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)等亂象，著重核查企業(yè)是否存在夸大產(chǎn)品功效、虛構(gòu)用戶案例、隱瞞產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等違法違規(guī)行為。排查中發(fā)現(xiàn)1家企業(yè)存在對(duì)醫(yī)療器械夸大宣傳的情況，對(duì)涉嫌虛假宣傳的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)固證，啟動(dòng)立案調(diào)查程序，切實(shí)以嚴(yán)格執(zhí)法形成監(jiān)管震懾。
??? 三是注重長效監(jiān)管，筑牢安全防護(hù)屏障。建立“排查-整改-復(fù)查”閉環(huán)監(jiān)管機(jī)制，對(duì)問題企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保整改措施落地見效。同時(shí)，面向經(jīng)營企業(yè)開展法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)，解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》重點(diǎn)條款，引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營行為。此外，通過社區(qū)公告、現(xiàn)場(chǎng)提醒等方式向消費(fèi)者普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，提醒群眾警惕“免費(fèi)體驗(yàn)”背后的消費(fèi)陷阱，暢通12315舉報(bào)渠道，形成社會(huì)共治的良好氛圍。