??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局綜合司先后印發(fā)《關(guān)于表揚(yáng)2025年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作成效突出單位的通報(bào)》《關(guān)于表揚(yáng)2025年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作成效突出單位的通報(bào)》，福建省藥監(jiān)局均榜上有名。同時(shí)，福建省藥檢院獲得2025年度國家醫(yī)療器械抽檢工作成效突出單位的通報(bào)表揚(yáng)。
??? 2025年以來，在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方面，福建省藥監(jiān)局以深化“清網(wǎng)”行動(dòng)為重要抓手，精準(zhǔn)施策、靶向發(fā)力，有效凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)環(huán)境。在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作方面，福建省藥監(jiān)局創(chuàng)新探索、體系先行，推動(dòng)制定《醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)處置規(guī)范》，建立起“監(jiān)測(cè)—分析—處置—反饋”的全鏈條閉環(huán)管理機(jī)制，確保風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早識(shí)別、快研判、嚴(yán)處置。在醫(yī)療器械抽檢工作方面，福建省藥檢院扎實(shí)有效開展抽樣、檢驗(yàn)工作，強(qiáng)化抽檢信息填報(bào)、檢驗(yàn)報(bào)告出具等工作的規(guī)范性，撰寫了數(shù)據(jù)翔實(shí)、質(zhì)量分析成果突出的優(yōu)秀報(bào)告，抽檢風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)能力不斷提升，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。
??? 下一步，福建省藥監(jiān)局將再接再厲，持續(xù)深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新，全面落實(shí)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管要求，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效，為推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。