??? 藥品安全是不可觸碰的民生紅線,更是守護(hù)群眾健康的生命線?!笆奈濉逼陂g,晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局以嚴(yán)立規(guī)、以實(shí)履職,將藥品安全監(jiān)管觸角延伸至經(jīng)營(yíng)使用全鏈條,用一項(xiàng)項(xiàng)扎實(shí)舉措,織密群眾用藥安全防護(hù)網(wǎng),夯實(shí)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的“奠基石”。
??? 開(kāi)展常態(tài)交叉飛檢。發(fā)揮執(zhí)法稽查拳頭和抽檢技術(shù)支撐作用,組織跨縣區(qū)交叉飛檢,三輪四次交叉檢查共計(jì)檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位154戶(hù),采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施25家,移交案源線索56條。
??? 開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)。嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為,目前已檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位1356家,立案查處59件。
??? 開(kāi)展醫(yī)?;鸸芾韺?zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格監(jiān)管,開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。目前,已報(bào)送問(wèn)題線索及解決群眾急難愁盼問(wèn)題138條。同時(shí),加大案件查處力度,全市現(xiàn)已查處藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格案件共計(jì)108件。
??? 高效開(kāi)展“兩品一械”監(jiān)督抽檢。堅(jiān)持監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治與監(jiān)督抽檢同步進(jìn)行,提高抽檢工作靶向性和覆蓋面,提升整治工作力度,消除隱患。目前,已分別監(jiān)督抽樣藥品、醫(yī)療器械、化妝品506、37、65批次,同時(shí)提高抽檢針對(duì)性和結(jié)果應(yīng)用。
??? 加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管和服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加大集采中選產(chǎn)品、無(wú)菌植入類(lèi)產(chǎn)品、醫(yī)療美容產(chǎn)品、青少年近視防治產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí),持續(xù)提升服務(wù),助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對(duì)于新入駐備案的企業(yè),靠前指導(dǎo)、提前介入、一企一策,強(qiáng)化政策幫扶和專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),助力晉中市生物醫(yī)藥企業(yè)和綜改區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)快速發(fā)展。目前全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)12家,共有79個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品。
??? 全覆蓋開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。構(gòu)建“全覆蓋、高效率、嚴(yán)評(píng)價(jià)”的監(jiān)測(cè)體系,持續(xù)強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)(事件)收集與評(píng)價(jià)工作,及時(shí)捕捉風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),以科學(xué)監(jiān)測(cè)筑牢風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防線。截至10月底,共收集、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告9722份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告2252份,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告479份。
??? 強(qiáng)化投訴舉報(bào)辦理。建立快速響應(yīng)機(jī)制,對(duì)群眾反映的藥品價(jià)格、質(zhì)量疑慮、售后服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等問(wèn)題,做到“接訴即辦、閉環(huán)管理”,解決群眾急難愁盼。截至10月底,晉中市12315平臺(tái)共辦理有關(guān)“兩品一械”類(lèi)投訴舉報(bào)1025件。