??? 為貫徹落實上級關(guān)于開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)“清流”行動的通知要求,崇陽縣各市場監(jiān)管所統(tǒng)籌推進專項檢查工作,全面排查藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患,切實保障群眾用藥安全。現(xiàn)將全縣“清流”行動工作情況匯總?cè)缦拢?
??? 一、檢查基本情況
??? 本次“清流”行動全覆蓋崇陽縣藥品經(jīng)營和使用單位,檢查時間集中在2025年4月至11月。全縣共涉及藥品經(jīng)營和使用單位449家,其中藥品零售企業(yè)184家、醫(yī)療機構(gòu)259家、疫苗接種點4家、醫(yī)院2家。累計檢查450次。其中累計出動執(zhí)法人員245人次,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)所均按工作要求統(tǒng)籌調(diào)配執(zhí)法力量開展檢查。
??? 二、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況
??? (一)主要問題類型
??? 藥品購銷與管理類:購進銷售醫(yī)?;亓魉幤贰⒎欠ㄇ蕾忂M藥品、未憑處方銷售處方藥等。
??? 儲存養(yǎng)護類:未按規(guī)定儲存養(yǎng)護藥品、藥房溫濕度監(jiān)測記錄不規(guī)范、相關(guān)設(shè)備不全等。
??? 臺賬與資質(zhì)類:藥品購進驗收記錄不完整、采購藥品索證索票不全、從業(yè)人員無健康證明或健康證過期等。
??? 其他違規(guī)類:使用超過有效期藥品等。
??? (二)處理措施落實
??? 各所針對檢查發(fā)現(xiàn)的一般問題,累計下達責(zé)令改正通知書85份,涉及未按規(guī)定儲存養(yǎng)護藥品、臺賬記錄不規(guī)范等多個問題類型。
??? 三、案件查辦情況
??? 截至目前,聚焦處方藥銷售領(lǐng)域違法違規(guī)行為,持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度,累計查處無處方銷售處方藥、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案等相關(guān)案件23個。
??? 四、取得成效
??? 目前,已實現(xiàn)全縣藥品經(jīng)營和使用單位100%檢查覆蓋,全面排查各類風(fēng)險隱患。通過高頻次、規(guī)范化監(jiān)督檢查,提升了藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識,推動其加強內(nèi)部管理。及時查處購進銷售醫(yī)保回流藥品、使用過期藥品等違法違規(guī)行為,糾正不規(guī)范經(jīng)營使用行為,全縣藥品市場秩序總體有序。未發(fā)現(xiàn)重大安全隱患,有效防范藥品安全風(fēng)險,切實保障了群眾用藥安全有效。通過案件查辦和宣傳引導(dǎo),增強了藥品經(jīng)營使用單位的法律意識和合規(guī)經(jīng)營意識。
??? 五、工作建議
??? 將專項檢查與日常監(jiān)管結(jié)合,定期開展“回頭看”,防止問題反彈。聚焦醫(yī)?;亓魉幤?、處方藥銷售、藥品儲存養(yǎng)護等重點環(huán)節(jié),加大巡查頻次和力度。深化與醫(yī)保、衛(wèi)健等部門的協(xié)作,暢通案件線索移送渠道,形成監(jiān)管合力。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的臺賬記錄、資質(zhì)管理等共性問題,組織藥品經(jīng)營使用單位開展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升規(guī)范管理水平。
崇陽縣市場監(jiān)督管理局
2025年12月1日