??? 為切實提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識和風險防控意識，督促轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)履行上市許可持有人相關義務情況，奉化區(qū)局“四法寶”開展中藥飲片專項治理，從根源上切實保障全區(qū)中藥飲片質量安全。
??? 一是“源頭”發(fā)力，有的放矢防風險。聚焦審核供應商資質、原輔料驗收、生產(chǎn)工藝流程、檢驗等環(huán)節(jié)，對轄區(qū)2家中藥飲片（含中藥配方顆粒）生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，全方位夯實企業(yè)質量根基，防范中藥飲片源頭風險。同時，針對委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，重點監(jiān)督受托方履行質量協(xié)議以及委托生產(chǎn)協(xié)議約定的義務，對受托方的質量管理體系進行定期現(xiàn)場審核。截至7月8日，共檢查發(fā)現(xiàn)1家藥品生產(chǎn)企業(yè)對受托方的審計不夠詳盡，已整改完成。
??? 二是根源保障，提升主體責任意識。以需要陰涼儲存、冷藏的中藥飲片為重點，對轄區(qū)含配方經(jīng)營的中藥飲片零售藥店開展全覆蓋檢查。重點查看中藥飲片有無出現(xiàn)霉點、結塊、蟲蛀等現(xiàn)象，謹防成分失效、水分超標、黃曲霉素超標等有質量問題的飲片在市場上流通。集中約談含中藥飲片配方經(jīng)營范圍的藥品零售單體藥店及零售連鎖企業(yè)負責人，進一步提高企業(yè)質量第一責任人意識，從根源上提高全區(qū)中藥飲片安全保障水平。截至7月8日，累計檢查零售藥店23家，約談企業(yè)5家，發(fā)現(xiàn)有少數(shù)企業(yè)檢查養(yǎng)護工作流于形式，導致飲片出現(xiàn)結塊、粘黏的情況，已責令整改。
??? 三是聚焦重點，握緊監(jiān)督抽樣弦。重點對往年監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的抽檢不合格率高、有非法渠道采購、質量管理較差的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構加強檢查力度和監(jiān)督抽檢。同時，加強對經(jīng)營企業(yè)的中藥飲片購進情況、付款方式進行再一次的全面調查和排摸。從檢查結果看，總體情況良好，除少數(shù)醫(yī)療機構存在藥房未做陰涼區(qū)，或者調控措施不到位的問題，未發(fā)現(xiàn)違法行為。截至7月8日，共對84家零售藥店（含零售連鎖門店）和19家醫(yī)療機構（9家醫(yī)院類、4家衛(wèi)生院、6家中醫(yī)診所）的中藥材藥飲片經(jīng)營使用情況進行了現(xiàn)場檢查，累計抽檢了中藥材（飲片）15批次，均合格。
??? 四是高壓推進，多路聯(lián)動齊力管。一方面，在制定整治計劃時，將藥品零售企業(yè)“合規(guī)提質”專項行動和中藥飲片專項行動等各項檢查整合，凝聚科室隊合力，明確任務分工，確保各項整治齊頭推進。另一方面，結合“打假治劣”行動，匯集全局力量，對集貿市場中藥材中藥飲片經(jīng)營情況進行巡查，江口、尚田、溪口、莼湖已基本完成轄區(qū)內集貿市場的檢查工作，城區(qū)市場也在全面推進。截至7月8日，個別市場外圍存在流動攤畈銷售少量中藥材情況，下步將針對該問題加強關注和檢查，確保中藥飲片專項治理取得實效。