??? 2025年10月,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等有關法規(guī)規(guī)章,共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月3日????
??? 附件
2025年10月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用前列腺貼
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山西華科醫(yī)藥有限公司
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晉械注準20252090196
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2
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醫(yī)用足部創(chuàng)面護理貼
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準20252140197
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3
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醫(yī)用無菌液體傷口敷料
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山西康必健醫(yī)藥集團有限公司
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晉械注準20252140198
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4
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個性化牙科種植用導板
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山西聯(lián)袂義齒技術有限公司
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晉械注準20252170199
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5
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穴位貼敷
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山西美愈藥業(yè)有限公司
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晉械注準20252200200
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6
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穴位貼敷
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山西美愈藥業(yè)有限公司
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晉械注準20252200201
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7
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醫(yī)用透明質酸鈉修護液
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山西盛康達源醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20252140202
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8
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醫(yī)用透明質酸鈉修護敷料
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山西盛康達源醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20252140203
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9
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遠紅外熱敷治療貼
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山西友美達醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20252090204
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10
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懸空灸灸療裝置
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山西友美達醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20252200205
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11
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中醫(yī)貼敷熱療貼
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山西友美達醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準20252200206
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