??? 近日，北陸藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的碘普羅胺注射液的《藥品注冊證書》。
??? 碘普羅胺注射液原研企業(yè)系德國拜耳（Bayer），適應(yīng)癥為：用于診斷用藥。碘普羅胺注射液已納入國家醫(yī)保甲類藥目錄。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場，碘普羅胺注射液2024年銷售額超過16億元，2025年一季度以2.78%的增速增長至超4億元。
??? 碘普羅胺注射液按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，進(jìn)一步豐富了北陸藥業(yè)碘類對比劑產(chǎn)品的布局，對比劑產(chǎn)品線更加多元化。北陸藥業(yè)控股子公司浙江海昌藥業(yè)股份有限公司碘普羅胺原料藥于2025年獲批上市，碘普羅胺注射液“原料藥+制劑”的經(jīng)營模式已成型。
??? 截至目前，北陸藥業(yè)已擁有豐富的碘類和釓類對比劑產(chǎn)品集群。其中，碘類對比劑主要包括碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普爾注射液及本次獲批的碘普羅胺注射液；釓類對比劑方面，該公司已布局釓噴酸葡胺注射液、釓貝葡胺注射液、釓布醇注射液及釓特酸葡胺注射液四款MRI對比劑，涵蓋大環(huán)狀釓類對比劑及線型釓類對比劑。
??? 豐富的產(chǎn)品有利于更好地滿足臨床不同用藥需求，能夠?yàn)楦骷夅t(yī)療機(jī)構(gòu)提供更全面、更高質(zhì)量的診斷解決方案，進(jìn)而提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。北陸藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將積極開展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并盡快將產(chǎn)品推向市場。