??? 近日，湖南省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2026〕15號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《若干意見》）。現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下。
??? 一、起草背景
??? 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。2024年7月，黨的二十屆三中全會(huì)提出要完善藥品安全責(zé)任體系，健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善推動(dòng)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和治理體系，促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理等改革舉措。2024年12月，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。在黨中央、國(guó)務(wù)院的高度重視下，全國(guó)掀起新一輪加快促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的浪潮。
??? 為深入落實(shí)國(guó)家《意見》，加快建設(shè)“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，積極推進(jìn)我省“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，推動(dòng)藥品高水平安全和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)省委、省政府決策部署，省藥品監(jiān)管局會(huì)同省直相關(guān)單位組織開展前期調(diào)研、政策梳理、需求征集、座談交流和考察學(xué)習(xí)，廣泛征求意見建議，結(jié)合實(shí)際起草形成《若干意見》。2026年2月9日，《若干意見》經(jīng)省人民政府第82次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，于2月24日由省人民政府辦公廳正式印發(fā)。
??? 二、主要內(nèi)容
??? 《若干意見》主要分為五個(gè)部分，圍繞加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度、構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系、支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床運(yùn)用與推廣、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)、強(qiáng)化要素保障等方面，制定了17條具體舉措。
??? 《若干意見》既對(duì)標(biāo)黨中央、國(guó)務(wù)院文件精神，又緊密結(jié)合我省工作實(shí)際，充分吸納基層意見，體現(xiàn)湖南特色。主要表現(xiàn)在以下3個(gè)方面：一是構(gòu)建研發(fā)創(chuàng)新支持體系。支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)；擇優(yōu)支持有臨床價(jià)值的在研品種；支持細(xì)胞和基因研究，鼓勵(lì)加速前沿技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化；助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；延續(xù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化“后補(bǔ)為主”的務(wù)實(shí)導(dǎo)向，按品種給予企業(yè)一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，精準(zhǔn)激勵(lì)企業(yè)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品落地。二是構(gòu)建適配產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全需求的監(jiān)管體系。提升審評(píng)審批支撐能力，增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)支撐能力，促進(jìn)數(shù)據(jù)應(yīng)用，深化監(jiān)管體系建設(shè)，提高藥品監(jiān)管和服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力。三是構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐體系。推進(jìn)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床運(yùn)用，對(duì)符合條件的創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)納入醫(yī)保支付范圍，通過(guò)醫(yī)保杠桿推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床普及，形成“研發(fā)創(chuàng)新—產(chǎn)品落地—臨床運(yùn)用”的良性循環(huán)。