??? 為深入貫徹落實(shí)藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求，麗水市局立足職能、精準(zhǔn)施策，通過法規(guī)宣貫、合規(guī)指導(dǎo)、信用評(píng)級(jí)等多維舉措，全面壓實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，筑牢藥品安全防線。
??? 一、學(xué)深悟透法律條例，推動(dòng)法規(guī)要求"內(nèi)化于行"。《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《條例》）頒布實(shí)施后，麗水市局迅速行動(dòng)，將《條例》宣貫作為提升企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)的重要抓手。目前已通過組織企業(yè)參加宣貫培訓(xùn)、送法進(jìn)企業(yè)等形式，深入解讀條例在藥品全生命周期管理、關(guān)鍵崗位職責(zé)等方面的核心要義。同時(shí)，結(jié)合日常監(jiān)管開展“面對(duì)面”指導(dǎo)，督促企業(yè)對(duì)照條例要求完善內(nèi)部管理制度，將法規(guī)精神轉(zhuǎn)化為具體行動(dòng)。截至目前，已組織全市700余家藥品經(jīng)營企業(yè)參加國家局舉辦的線上培訓(xùn)。
??? 二、靶向施策強(qiáng)化指引，為藥品網(wǎng)絡(luò)交易“把脈問診”。針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)，麗水市局積極用好省局《藥品網(wǎng)絡(luò)交易合規(guī)操作指引》，通過微信推送、線上解讀、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，向轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)傳達(dá)相關(guān)要求。重點(diǎn)圍繞信息展示、處方流轉(zhuǎn)、配送管理、記錄保存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，督促企業(yè)對(duì)照指引開展合規(guī)性內(nèi)審，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，建立問題整改臺(tái)賬，指導(dǎo)企業(yè)逐項(xiàng)銷號(hào)整改，確保網(wǎng)絡(luò)交易全流程合規(guī)可控。目前，已指導(dǎo)7家藥品經(jīng)營企業(yè)開展內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)制定，整改問題8項(xiàng)，有效提升了網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范化水平。
??? 三、分級(jí)分類精準(zhǔn)評(píng)價(jià)，以信用監(jiān)管激發(fā)內(nèi)生動(dòng)力。依據(jù)《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用管理辦法》，綜合日常巡查、質(zhì)量抽檢、行政處罰等情況，麗水市局開展了全市36家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部信用評(píng)級(jí)的加分及扣分項(xiàng)輸入及核對(duì)工作。確認(rèn)評(píng)定等級(jí)后將針對(duì)不同等級(jí)企業(yè)實(shí)施差異化監(jiān)管措施，對(duì)失信企業(yè)加大監(jiān)管力度、督促整改，推動(dòng)形成“守信激勵(lì)、失信懲戒”的良好氛圍，倒逼企業(yè)主動(dòng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。