??? 1月30日,省藥監(jiān)局組織召開藥品監(jiān)管科學(xué)研究項目結(jié)題驗收評審會。邀請高校院所、企業(yè)及省局機(jī)關(guān)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?,組建評審委員會,對《陜西省醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品檢查要點(diǎn)及上市后監(jiān)管風(fēng)險研究》等8個項目開展集中結(jié)題驗收評審。
??? 此次參與驗收的項目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大領(lǐng)域,既聚焦前端監(jiān)管科學(xué)理論探索,又立足后端監(jiān)管實踐經(jīng)驗總結(jié),取得一批研究成果。截至驗收當(dāng)日,各項目共形成高質(zhì)量研究報告1篇、發(fā)表學(xué)術(shù)論文15篇,擬定標(biāo)準(zhǔn)草案1項、制定檢查要點(diǎn)4項、研發(fā)檢驗檢測方法1項,獲得國家專利3項、軟件著作權(quán)1項,研制新產(chǎn)品模型和軟件平臺各1個,為提升“兩品一械”科學(xué)監(jiān)管提供了有力支撐。
??? 省藥監(jiān)局將以此次結(jié)題驗收為契機(jī),充分利用藥品監(jiān)管科學(xué)研究平臺,持續(xù)充實研究隊伍,引導(dǎo)各市局、相關(guān)企業(yè)、高校院所深度參與“兩品一械”監(jiān)管研究工作。聚焦行政監(jiān)管中的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)問題,探索監(jiān)管新方法、新標(biāo)準(zhǔn)、新工具,推動監(jiān)管科研工作與實際監(jiān)管需求同頻共振、深度融合,更好地服務(wù)全省藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。