??? 根據《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,經現場檢查并綜合評定,現將福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司《藥品生產質量管理規(guī)范》符合性檢查結果公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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類型
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檢查結果
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福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司(受托方:江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司)。
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1.持有人檢查地址(持有人注冊地址):廈門市海滄區(qū)海滄大道567號廈門中心E座909單元;
2.對受托方(延伸檢查):江蘇省海門經濟技術開發(fā)區(qū)定海路688號。
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1.檢查范圍:磷酸奧司他韋干混懸劑[規(guī)格:0.36g(按C16H28N2O4計);批準文號:國藥準字H20253011];
2.生產類型:委托生產;
3.生產線:受托方固體制劑車間101生產線。
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1.持有人檢查時間:2025年12月24日下午-12月26日上午;
2.延伸檢查時間:2026年01月27日-01月29日。
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依申請
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年3月17日