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福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結果公告(2026年第11號)
發(fā)布時間:2026/03/17 信息來源:查看

??? 根據《藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,經現場檢查并綜合評定,現將福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司《藥品生產質量管理規(guī)范》符合性檢查結果公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

類型

檢查結果

福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司(受托方:江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司)。

1.持有人檢查地址(持有人注冊地址):廈門市海滄區(qū)海滄大道567號廈門中心E座909單元;

2.對受托方(延伸檢查):江蘇省海門經濟技術開發(fā)區(qū)定海路688號。

1.檢查范圍:磷酸奧司他韋干混懸劑[規(guī)格:0.36g(按C16H28N2O4計);批準文號:國藥準字H20253011];

2.生產類型:委托生產;

3.生產線:受托方固體制劑車間101生產線。

1.持有人檢查時間:2025年12月24日下午-12月26日上午;

2.延伸檢查時間:2026年01月27日-01月29日。

依申請

符合

福建省藥品監(jiān)督管理局

2026年3月17日



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