??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序，保障公眾用藥用械安全，近日，定海區(qū)局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展藥品與醫(yī)療器械安全專項監(jiān)管，全面提升美容診所藥械質(zhì)量管理水平。
??? 一是嚴(yán)把“入口關(guān)”，確保來源渠道合法。重點對其使用的注射用A型肉毒毒素、透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白等高風(fēng)險產(chǎn)品進(jìn)行溯源核查。通過核對供貨方資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)、驗收記錄等，嚴(yán)查是否存在從非法渠道購進(jìn)藥械、索證索票不全、植入類假體等第三類醫(yī)療器械票據(jù)未永久保存等行為，確保藥械都來源清晰、資質(zhì)合規(guī)、流向可追溯。
??? 二是嚴(yán)查“資質(zhì)關(guān)”，確保產(chǎn)品合法合規(guī)。深入治療室、手術(shù)室等一線場所，排查是否存在非法使用的“外泌體”產(chǎn)品，核驗強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備等熱門醫(yī)美儀器的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識。嚴(yán)查是否存在使用未經(jīng)注冊、無證生產(chǎn)、冒用他人注冊證等違法違規(guī)行為。
??? 三是嚴(yán)把“責(zé)任關(guān)”，壓實從業(yè)人員主體責(zé)任。同步開展《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的宣貫工作，通過以案說法、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，強(qiáng)調(diào)使用假藥、劣藥的危害，引導(dǎo)從業(yè)者知法、懂法、守法，切實增強(qiáng)法治意識和質(zhì)量安全意識。