??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，平光制藥股份有限公司申請新建中藥車間（6車間）、中藥前處理車間（7車間）、中藥提取一車間（8車間）、中藥提取二車間（9車間）藥品GMP符合性檢查，我局于2025年9月16日至9月19日依申請對平光制藥股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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平光制藥股份有限公司
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安徽省合肥市長豐雙鳳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金蓉路009號
安徽長豐雙鳳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳霞路037號
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丸劑（蜜丸、水丸）（含中藥前處理、提取）
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中藥前處理車間（7車間）
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中藥前處理生產(chǎn)線
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2025年9月16日至9月19日
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依申請開展
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中藥提取一車間（8車間）
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丸劑（蜜丸、水丸）提取生產(chǎn)線
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中藥車間（6車間）
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蜜丸生產(chǎn)線
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水丸生產(chǎn)線
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顆粒劑（含中藥前處理、提?。?
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中藥前處理車間（7車間）
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中藥前處理生產(chǎn)線
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中藥提取二車間（9車間）
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顆粒劑提取生產(chǎn)線
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中藥車間（6車間）
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顆粒劑生產(chǎn)線
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合劑（含中藥前處理、提?。?
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中藥前處理車間（7車間）
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中藥前處理生產(chǎn)線
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中藥提取二車間（9車間）
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合劑提取生產(chǎn)線
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中藥車間（6車間）
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合劑生產(chǎn)線
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