??? 現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長(zhǎng)治市重點(diǎn)打造的十條產(chǎn)業(yè)鏈之一。2025年,長(zhǎng)治市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,聚焦“安全筑基、準(zhǔn)入服務(wù)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、監(jiān)管提效”四個(gè)維度,努力推動(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型。
??? 聚焦“安全保障”,在信息化追溯上做“加法”,為高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)根基。一是強(qiáng)化全鏈條動(dòng)態(tài)安全監(jiān)管。積極應(yīng)對(duì)產(chǎn)品創(chuàng)新帶來的新挑戰(zhàn),出臺(tái)《網(wǎng)絡(luò)藥品銷售監(jiān)管細(xì)則》,為新業(yè)態(tài)監(jiān)管提供“長(zhǎng)治方案”;創(chuàng)新“三覆蓋”抽檢法,實(shí)現(xiàn)區(qū)域、場(chǎng)所、品類全覆蓋,靶向性顯著提升。二是以智慧監(jiān)管賦能風(fēng)險(xiǎn)防控。全面推進(jìn)藥品全品種信息化追溯體系建設(shè),印發(fā)《長(zhǎng)治市藥品零售使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼采集應(yīng)用工作方案》,全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)入駐“碼上放心”追溯平臺(tái)位居全省前列。建成省內(nèi)領(lǐng)先的生物(血液)制品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn)?zāi)芰Ω采w10大類產(chǎn)品208項(xiàng)參數(shù),為產(chǎn)業(yè)提供了堅(jiān)強(qiáng)技術(shù)支撐。
??? 聚焦“高效極簡(jiǎn)”,在準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)上做“減法”,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新激活動(dòng)能。一是深化行政審批制度改革。與市審批局建立常態(tài)化交流對(duì)話機(jī)制,通過線上“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”聯(lián)絡(luò),為企業(yè)提供登記咨詢、準(zhǔn)入輔導(dǎo)和銜接服務(wù),對(duì)疑難問題響應(yīng)周期壓縮至5個(gè)工作日內(nèi)。推行企業(yè)開辦“一網(wǎng)通辦”、“一日辦結(jié)”,對(duì)在許可證五年周期內(nèi)無違法案件的藥品零售企業(yè)開通“免現(xiàn)場(chǎng)核查”的延續(xù)換證綠色高速通道,切實(shí)降低制度性交易成本。二是實(shí)施“提前介入、一企一策”精準(zhǔn)服務(wù)。對(duì)振東集團(tuán)、康寶生物等“鏈主”企業(yè)及重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目,建立專班幫扶機(jī)制,提供審評(píng)審批、注冊(cè)檢驗(yàn)全程跟蹤服務(wù),得到國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。
??? 聚焦“長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展”,在提檔升級(jí)上做“乘法”,為高質(zhì)量發(fā)展注入動(dòng)力。一是以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將潞黨參作為“王炸”產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育,聯(lián)合高校、企業(yè)成功申報(bào)蜜制黨參、清炒黨參省級(jí)炮制規(guī)范,納入山西省中藥飲片炮制規(guī)范研究項(xiàng)目。二是助推產(chǎn)業(yè)智能化轉(zhuǎn)型。著眼“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新業(yè)態(tài)發(fā)展,支持藥品零售企業(yè)建成集遠(yuǎn)程診療、電子審方、AI揀選、網(wǎng)絡(luò)派單、電子支付等功能于一體的“智慧藥房(藥柜)”。主動(dòng)服務(wù)“共享中藥房”項(xiàng)目,確保全流程中藥飲片質(zhì)量安全可追溯。三是全力服務(wù)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育,積極推動(dòng)平順上黨中藥材專業(yè)鎮(zhèn)建設(shè),全市已形成涵蓋種植、加工、銷售的中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈體系,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與鄉(xiāng)村振興深度融合。
??? 聚焦“無事不擾”,在監(jiān)管頻次上做“除法”,為營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化除障減負(fù)。一是探索“綜合監(jiān)管一次查”。編制發(fā)放《藥品零售企業(yè)合規(guī)手冊(cè)》,聯(lián)合醫(yī)保、審批、衛(wèi)健等部門,全面推行“藥店綜合監(jiān)管一次查”,打破部門間“單打獨(dú)斗”的壁壘,實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”,顯著減輕企業(yè)迎檢負(fù)擔(dān)。二是深化跨層級(jí)跨部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)。與省藥監(jiān)局第三檢查分局簽訂《協(xié)同聯(lián)動(dòng)備忘錄》,建立常態(tài)化協(xié)作機(jī)制;同時(shí),聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保等部門謀劃推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),實(shí)現(xiàn)行政審批、監(jiān)管執(zhí)法等信息互通共享,促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同治理與高質(zhì)量發(fā)展。三是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與信用監(jiān)管。高度重視藥物警戒工作,上報(bào)重要風(fēng)險(xiǎn)等信號(hào)被國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,全年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告位居全省前列。探索企業(yè)信用綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定檢查頻次,實(shí)現(xiàn)對(duì)守法企業(yè)“無事不擾”、對(duì)違法企業(yè)“利劍高懸”。