??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司申請(qǐng)?jiān)纤帲ㄈ麃?lái)昔布）上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年5月9日至5月11日依申請(qǐng)對(duì)千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依申請(qǐng)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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千輝藥業(yè)（安徽）有限責(zé)任公司
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安徽省合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湯口路2066號(hào)
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原料藥
（塞來(lái)昔布）
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生產(chǎn)車間（二）
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③號(hào)線
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2025年5月9日至5月11日
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依申請(qǐng)開展
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生產(chǎn)車間（四）
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生產(chǎn)車間（一）
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