??? 為全面強化中藥飲片全流程質(zhì)量監(jiān)管，切實守護群眾用藥安全底線，慈溪市局精準謀劃、周密部署，扎實推進中藥飲片“凈斗”專項檢查行動，以系統(tǒng)化監(jiān)管舉措規(guī)范行業(yè)秩序。
??? 一是自查筑基+聯(lián)合攻堅，凝聚監(jiān)管協(xié)同合力。一方面強化主體責(zé)任落實，組織轄區(qū)內(nèi)所有中藥飲片經(jīng)營、使用單位開展全方位自查自糾行動，明確要求各單位樹立“隱患即事故”的風(fēng)險防控理念，重點圍繞中藥飲片藥斗標識規(guī)范度、清斗裝斗復(fù)核流程完整性、臨方炮制操作標準性、儲存養(yǎng)護條件合規(guī)性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)建立自查臺賬，對發(fā)現(xiàn)的問題實行對賬銷號管理，確保整改到位。另一方面深化跨部門協(xié)作機制，主動聯(lián)合衛(wèi)生健康部門組建聯(lián)合執(zhí)法專班，聚焦醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片使用核心環(huán)節(jié)，開展集中攻堅整治，重點核查中藥飲片采購驗收流程、代煎服務(wù)操作規(guī)范、煎藥室人員資質(zhì)及設(shè)備消毒記錄等內(nèi)容，嚴厲杜絕代煎過程中標識混亂、容器未消毒等違規(guī)行為，全面保障醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量與服務(wù)安全。
??? 二是全面排查+精準抽樣，強化風(fēng)險源頭防控。構(gòu)建“科室+中隊+基層所”三級聯(lián)動排查體系，統(tǒng)籌藥械監(jiān)管、稽查執(zhí)法及基層監(jiān)管力量協(xié)同開展拉網(wǎng)式集中排查，對中藥飲片購進渠道合法性、索證索票完整性、驗收記錄追溯性、儲存環(huán)境達標性等進行全要素核查，重點排查藥斗內(nèi)飲片是否存在蟲蛀、霉變、受潮、摻假摻雜及以次充好等質(zhì)量問題，嚴格核驗清斗裝斗“先進先出”、不同批號分隔存放等制度落實情況。同時建立風(fēng)險導(dǎo)向抽樣機制，通過匯總分析歷年抽檢數(shù)據(jù)、梳理職業(yè)索賠熱點品種、研判行業(yè)常見質(zhì)量問題等方式，精準鎖定高風(fēng)險飲片品種，實施“藥斗現(xiàn)抽+庫存核對”的雙向抽樣模式，確保抽樣覆蓋全面、檢測結(jié)果客觀，為飲片質(zhì)量評價提供精準數(shù)據(jù)支撐。
??? 三是嚴格執(zhí)法+靶向指導(dǎo)，夯實質(zhì)量安全根基。堅持“執(zhí)法必嚴、違法必究”原則，對排查中發(fā)現(xiàn)的購進渠道不規(guī)范、索證索票不全、儲存養(yǎng)護不到位等違法違規(guī)行為，依法依規(guī)從嚴查處，形成有力監(jiān)管震懾。在此基礎(chǔ)上強化規(guī)范化指導(dǎo)服務(wù)，執(zhí)法人員結(jié)合檢查現(xiàn)場案例，深入解讀《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)核心要求，向經(jīng)營使用單位發(fā)放規(guī)范化操作指引手冊，重點指導(dǎo)其完善中藥飲片溯源管理體系、規(guī)范藥斗標識與清斗記錄、優(yōu)化儲存養(yǎng)護條件等實操要點。