??? 為切實(shí)保障春節(jié)期間人民群眾用械安全，維護(hù)市場(chǎng)秩序平穩(wěn)，桐廬縣局早部署、早行動(dòng)、早落實(shí)，聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用全鏈條監(jiān)管，推行“三抓三筑”工作舉措，扎實(shí)開(kāi)展節(jié)前用械安全專項(xiàng)行動(dòng)，筑牢群眾用械安全防線。今年以來(lái)，累計(jì)出動(dòng)62人次，走訪規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位28家次，排查整改風(fēng)險(xiǎn)隱患16項(xiàng)，立案1起。
??? 一是抓源頭管控，筑實(shí)安全生產(chǎn)“防火墻”。緊扣醫(yī)療器械生產(chǎn)核心風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，以生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，開(kāi)展全流程管控。主要核查企業(yè)供應(yīng)商資質(zhì)審核、原料倉(cāng)儲(chǔ)管控、生產(chǎn)工藝規(guī)范、質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點(diǎn)關(guān)注一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)二類、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，特別是廠房布局、設(shè)備配置、體系建設(shè)等難點(diǎn)問(wèn)題，提供“面對(duì)面”精準(zhǔn)指導(dǎo)，協(xié)助完善質(zhì)量管理體系文件，提前排查潛在風(fēng)險(xiǎn)。督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，建立健全自查自糾機(jī)制，重點(diǎn)盯防日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的高頻問(wèn)題，實(shí)行隱患臺(tái)賬式管理、閉環(huán)式整改，從源頭杜絕有隱患的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，全力守護(hù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全底線。
??? 二是抓經(jīng)營(yíng)規(guī)范，筑牢流通環(huán)節(jié)“防護(hù)網(wǎng)”。聚焦群眾節(jié)日用械消費(fèi)熱點(diǎn)，以藥品零售藥店、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、綜合性批發(fā)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，將無(wú)菌植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容器械、隱形眼鏡等列為重點(diǎn)品類。嚴(yán)格核查經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)渠道合法性、索證索票完整性、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸合規(guī)性，嚴(yán)查無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售亂象，建立“線索接收-核查處置-反饋歸檔”閉環(huán)機(jī)制，及時(shí)查處，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為。同時(shí)，通過(guò)“監(jiān)督+宣貫”模式，向經(jīng)營(yíng)主體宣貫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》等法規(guī)政策，提升從業(yè)人員合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。
??? 三是抓終端管控，筑牢使用環(huán)節(jié)“安全門(mén)”。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械安全監(jiān)管，聚焦縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、小型診所等使用單位，開(kāi)展專項(xiàng)整治。重點(diǎn)核查醫(yī)療器械在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、設(shè)備建檔等環(huán)節(jié)的臺(tái)賬記錄，特別是大型醫(yī)療設(shè)備、需冷藏冷凍儲(chǔ)存產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)與管理記錄。工作人員堅(jiān)持“服務(wù)+指導(dǎo)”并重，現(xiàn)場(chǎng)解讀法規(guī)要求和具體整改措施，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范使用，確保終端用械安全。
??? 下一步，桐廬縣局將持續(xù)保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)，暢通投訴舉報(bào)渠道，強(qiáng)化社會(huì)共治氛圍，切實(shí)守護(hù)轄區(qū)人民群眾節(jié)日期間生命健康安全，讓群眾過(guò)好安心祥和佳節(jié)。