??? 2025年12月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品94個(gè)，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2026年1月6日
2025年12月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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臂筒式電子血壓計(jì)
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河南友倍康醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252071044
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2
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南中科干細(xì)胞基因工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141048
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3
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面液體
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河南中科干細(xì)胞基因工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141083
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4
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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料
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河南中科干細(xì)胞基因工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141084
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5
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼
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河南中科干細(xì)胞基因工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141085
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6
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一次性使用高頻消融電極（多功能手術(shù)解剖器）
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河南領(lǐng)澳醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252011102
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7
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筆式注射器
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鄭州瑞宇科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141104
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8
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一次性超聲引導(dǎo)穿刺針及附件
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河南乾奉天醫(yī)學(xué)科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141028
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9
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醫(yī)用創(chuàng)面護(hù)理軟膏
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河南鴻粵醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141029
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10
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醫(yī)用婦科凝膠
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河南鴻粵醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252181030
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11
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經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)
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河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091031
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12
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超聲電導(dǎo)定向透藥固定貼
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鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091032
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13
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超聲藥物導(dǎo)入治療儀
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鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091033
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14
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重組膠原蛋白液體敷料
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鄭州駝人生物醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141034
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15
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醫(yī)用輸液貼
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141035
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16
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一次性使用無菌敷貼
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141036
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17
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一次性使用燒傷護(hù)理包
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141037
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18
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一次性使用口腔包
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141038
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19
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141039
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20
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醫(yī)用紗布包
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141041
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21
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抗PM-Scl抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401043
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22
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步態(tài)和平衡評估訓(xùn)練儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252191049
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23
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微波治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091050
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24
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毫米波治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091051
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25
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一次性使用口腔護(hù)理包
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141052
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26
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藻酸鹽敷料
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河南飄安集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141053
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27
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遠(yuǎn)紅外脈沖磁熱治療儀
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河南立領(lǐng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091054
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28
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20202140579
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29
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一次性使用無菌保護(hù)罩
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141056
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灸療裝置
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河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252201057
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31
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定制式固定義齒
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河南三弟醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252171058
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32
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醫(yī)用壓縮式霧化器
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252081059
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33
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便攜式?jīng)_擊波治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091077
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34
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抗PM-Scl抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401078
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柳樹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 (磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401079
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36
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白介素2受體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401080
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37
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抗增殖細(xì)胞核抗原抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401081
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38
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抗增殖細(xì)胞核抗原抗體IgG檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401082
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39
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微波治療儀
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河南理行合醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091088
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40
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膝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252191089
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41
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141090
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42
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定制式活動(dòng)義齒
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河南艾瓦特醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20202170908
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43
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定制式固定義齒
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河南艾瓦特醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20202170907
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44
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141055
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45
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無菌液體敷料
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141093
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一次性使用胸腹腔引流導(dǎo)管
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山杰醫(yī)療科技（鄭州）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141095
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牛肉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401096
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48
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小麥過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401103
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49
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葎草過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401105
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50
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蝦過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401106
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51
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數(shù)字化攝影X射線機(jī)
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鄭州炫影醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252061108
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52
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超聲波子宮復(fù)舊儀
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河南省呵蘭醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252181109
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53
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體腔器械導(dǎo)入潤滑劑
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河南省仁森醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141110
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54
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生物阻抗經(jīng)絡(luò)檢測儀
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河南省通信工程局有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20252201114
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55
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溫?zé)嶂蓄l脈沖治療儀
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漯河申浩醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091115
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56
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遠(yuǎn)紅外乳腺貼
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河南隆騰藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091026
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57
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一次性使用連接導(dǎo)管
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141027
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58
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注射器輔助推動(dòng)裝置
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河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20252141040
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59
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一次性使用口腔輸水管
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河南省斯科賽斯科技發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252171042
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60
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一次性使用包皮切割吻合器
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新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252021045
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61
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血管炎抗體質(zhì)控品
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鄭州標(biāo)源生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401046
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62
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定制式固定義齒
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鄭州致美醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252171047
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63
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醫(yī)用喉罩
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252081060
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64
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一次性聚乙烯檢查手套
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141061
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65
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促腎上腺皮質(zhì)激素校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401062
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66
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耐碳青霉烯類腸桿菌目細(xì)菌顯色平板（培養(yǎng)法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401063
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67
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抗U1核糖核蛋白抗體IgG校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401064
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68
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魚（鱈魚）過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401065
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69
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普通白樺樹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401066
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70
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大豆過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401067
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71
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煙曲霉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 (磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401068
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72
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羊肉過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401069
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73
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蟹過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401070
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74
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鏈格孢過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 (磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252401071
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75
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一次性使用穿刺針及附件
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252031072
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76
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中心靜脈置管護(hù)理套件
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141073
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77
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一次性使用護(hù)臍套件
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河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141074
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78
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全自動(dòng)膠體滲透壓測定儀
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鄭州邁杰邁德醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252221075
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79
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人體成分分析儀
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鄭州上禾電子科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252071076
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80
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石蠟紗布塊
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141086
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81
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醫(yī)用無紡布片
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141087
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82
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心電數(shù)據(jù)處理軟件
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河南邁雅信息科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252211091
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83
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磁療貼
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河南普濟(jì)圣藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091092
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84
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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河南普濟(jì)圣藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091094
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85
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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河南普濟(jì)圣藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252091097
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86
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一次性使用心電電極
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河南普濟(jì)圣藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252071098
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87
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一次性使用無菌保護(hù)套
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河南瑞科醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141099
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88
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一次性使用負(fù)壓引流裝置
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河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141100
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89
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一次性使用無菌導(dǎo)尿管
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141101
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90
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一次性使用胸腔引流裝置
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141107
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91
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一次性使用造影手術(shù)包
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141111
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92
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一次性醫(yī)用腦棉片
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141112
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93
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一次性醫(yī)用中單
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252141113
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94
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微網(wǎng)霧化器
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252081116
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