??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》(藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號),現(xiàn)將8月份批準的第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息公告如下:
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人
|
注冊證編號
|
|
1
|
醫(yī)用重組膠原蛋白透明質酸鈉修復液
|
哈爾濱斯達生物科技有限公司
|
黑械注準20252140041
|
|
2
|
醫(yī)用透明質酸鈉修復液
|
哈爾濱斯達生物科技有限公司
|
黑械注準20252140042
|
|
3
|
聚氨基葡萄糖羧酸鈉醫(yī)用生膠體液
|
哈爾濱醫(yī)科大學科技開發(fā)總公司
|
黑械注準20252140043
|
|
4
|
透明質酸鈉水凝膠敷料
|
花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
|
黑械注準20252140044
|
|
5
|
重組膠原蛋白液體修復敷料
|
花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
|
黑械注準20252140045
|
|
6
|
醫(yī)用修復敷料
|
哈爾濱圣吉藥業(yè)股份有限公司
|
黑械注準20252140046
|
|
7
|
醫(yī)用重組膠原蛋白透明質酸鈉修復貼
|
花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
|
黑械注準20252140047
|
|
8
|
醫(yī)用重組膠原蛋白透明質酸鈉液體敷料
|
花漱(黑龍江)生物醫(yī)藥有限公司
|
黑械注準20252140048
|
|
9
|
醫(yī)用透明質酸鈉修復敷料
|
哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學生物科技有限公司
|
黑械注準20252140049
|
|
11
|
醫(yī)用重組膠原蛋白修復敷料
|
哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學生物科技有限公司
|
黑械注準20252140050
|
|
12
|
重組膠原蛋白透明質酸鈉修復敷料
|
哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學生物科技有限公司
|
黑械注準20252140051
|
|
13
|
遠紅外消痛貼
|
哈爾濱紐聯(lián)特殊醫(yī)學生物科技有限公司
|
黑械注準20252090052
|
|
14
|
重組膠原蛋白修復護理敷料
|
哈藥集團生物工程有限公司
|
黑械注準20252140053
|
|
15
|
遠紅外治療貼
|
黑龍江悅泰藥業(yè)有限公司
|
黑械注準20252090054
|
|
16
|
醫(yī)用防護口罩
|
哈爾濱上洋醫(yī)療器械有限公司
|
黑械注準20252140055
|
|
17
|
醫(yī)用海藻糖修復貼
|
哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
|
黑械注準20252140056
|
|
18
|
醫(yī)用創(chuàng)面敷貼
|
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
|
黑械注準20252140057
|
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月12日