??? 為深入貫徹落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)要求，切實(shí)幫助醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員精準(zhǔn)把握風(fēng)險(xiǎn)管理最新標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)操要點(diǎn)，不斷提升企業(yè)全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管控能力，日前，浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心（浙江省藥品監(jiān)督管理局行政受理中心）聯(lián)合國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證（杭州）有限公司在杭州舉辦醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理高級(jí)研修班，全省多地醫(yī)療器械企業(yè)代表參加培訓(xùn)和研討。
??? 本次研修班立足新版規(guī)范對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念的強(qiáng)化要求，系統(tǒng)解讀了GB/T 42062-2022、ISO/TR 24971等標(biāo)準(zhǔn)與指南，梳理了風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)法規(guī)要求與核心概念，并結(jié)合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全流程（從研發(fā)設(shè)計(jì)到售后服務(wù)）詳細(xì)講解了風(fēng)險(xiǎn)管理的多重核心要點(diǎn)。研修班注重實(shí)操融合，安排了案例剖析與專題研討，助力學(xué)員將理論知識(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，通過精準(zhǔn)培訓(xùn)幫扶，切實(shí)解決企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的操作難題。
??? 此次高級(jí)研修班的舉辦，進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和合規(guī)意識(shí)，有助于企業(yè)不斷規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理流程、持續(xù)提升風(fēng)險(xiǎn)管理水平，為助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。