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序號(hào)
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備案
編號(hào)
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案部門
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取消或
備案日期
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變更情況
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1
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桂梧械備20250008
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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超聲耦合電極貼片
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A型、B型、C型、E型、F型、G型、H型、I型
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超聲耦合電極貼片包括耦合電極凝膠貼片和止水碗;耦合電極凝膠貼片主要由內(nèi)充水化凝膠基質(zhì)、角質(zhì)層水化劑、透皮促進(jìn)劑的圓形無紡棉片組成;止水碗由電極片、止水圈構(gòu)成。
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善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年10月16號(hào)
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新辦
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2
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桂梧械備20250009
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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敷料膠帶
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A、B、C、D
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為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護(hù)層。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年11月17號(hào)
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新辦
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3
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桂梧械備20250009
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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敷料膠帶
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A（15cmx20cm）、B（12cmx20cm）、C（10cmx20cm）、D（10cmx15cm）
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為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護(hù)層。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年11月18號(hào)
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變更企業(yè)產(chǎn)品規(guī)格
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4
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桂梧械備20250006
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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中醫(yī)定向理療電極片
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D01 8×8cm、D02 8.5×8.5cm、D03 9×9cm、D04 10×10cm、D05 8×8.5cm、D06 8×9cm、D07 8×10cm、D08 8.5×10cm、D09 8.5×10cm、D10 9×10cm
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由導(dǎo)電材料(凝膠基質(zhì))、背襯材料、棉片、離型膜/離型紙組成。
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使用時(shí)，貼附在理療部位。配合中醫(yī)定向透藥儀電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年12月2號(hào)
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企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消備案
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5
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桂梧械備20250005
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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理療電極片
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FB1、FB2、FB3、FB4、FB5、FB6、FB7 、FB8
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由導(dǎo)電材料（墊片）及硅膠組成。
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使用時(shí)，貼附在理療部位。配合電療設(shè)備，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年12月5號(hào)
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變更產(chǎn)名稱、規(guī)格、描述、用途
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6
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桂梧械備20250008
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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醫(yī)用超聲耦合貼片
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A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型
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由水基凝膠塊及其外包裝組成，非無菌產(chǎn)品。
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改善探頭與患者之間的超聲耦合效果。用于完好皮膚上。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年12月9號(hào)
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變更產(chǎn)品名稱、規(guī)格、描述、用途
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7
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桂梧械備20250004
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廣西瑪肯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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91450407MAA7NTB9XP
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)工業(yè)園區(qū)東華工業(yè)小區(qū)A-5棟3樓308、310、315室
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超聲治療固定貼片
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M01、M02、M03、M04、M05、M06、M07、M08、M09、M10
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由環(huán)形黏貼材料（壓敏膠）、定位座和保護(hù)紙組成。非無菌產(chǎn)品。
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用于將超聲治療頭和耦合劑固定到無創(chuàng)皮膚上。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年12月12號(hào)
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變更產(chǎn)名稱、規(guī)格、描述、用途
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