??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及上級(jí)文件要求，現(xiàn)將我市第一季度的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄信息公示，詳見(jiàn)附件，請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督。
??? 特此公告。
2026年4月3日
??? 附件1
周口市地區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息--有效
2026.01.1-2026.03.31
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
備案人
|
備案編號(hào)
|
|
1
|
手動(dòng)輪椅車(chē)
|
項(xiàng)城市一諾醫(yī)療器械有限公司
|
豫周械備20260001
|
|
2
|
助行器
|
項(xiàng)城市一諾醫(yī)療器械有限公司
|
豫周械備20260002
|
??? 附件2
周口市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息--變更
2026.01.1-2026.03.31
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
備案人
|
備案編號(hào)
|
|
1
|
穴位壓力刺激貼
|
河南沐漢堂醫(yī)藥科技有限公司
|
豫周械備20240026
|
|
2
|
醫(yī)用外固定支具
|
周口億禾醫(yī)療器械有限公司
|
豫周械備20240009
|
?
??? 附件3
周口市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息--無(wú)效
2026.01.1-2026.03.31
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
備案人
|
備案編號(hào)
|
|
1
|
無(wú)
|
無(wú)
|
無(wú)
|