??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局依法注銷以下企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》（注銷企業(yè)名單見附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場監(jiān)督管理局
2026年2月3日
??? 附件
注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》名單
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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注冊地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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型號/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案號
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備注
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1
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廣東千嬌生物醫(yī)藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城8幢101號生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城8幢101號生產(chǎn)車間
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醫(yī)用退熱貼
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型號：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；規(guī)格：正方形: 50mm×50mm、60mm×60mm、70mm ×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm。長方形: 50mm×70mm、70mm ×80mm、60mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、 75mm×85mm、220mm×130mm、220mm×160mm、250mm×150mm、250mm×190mm、 280mm×180mm、280mm×220mm、310mm×210mm、400mm×160mm、430mm×190mm、 460mm×220mm。圓形: 直徑 60mm、直徑 70mm、直徑 75mm、直徑 80mm、直徑 85mm。
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由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層部分組成。其中，水凝膠層主要由純化水、卡波姆、聚丙烯酸樹脂、甘油組成，不含發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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粵云械備20250005
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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2
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廣東千嬌生物醫(yī)藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城8幢101號生產(chǎn)車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城8幢101號生產(chǎn)車間
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成纖維細(xì)胞培養(yǎng)基
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型號I：15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg； 型號II：0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL
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DMEM/F12培養(yǎng)基、胎牛血清、氨基酸、蛋白質(zhì)、維生素、無機(jī)鹽、微量元素、葡萄糖、脂肪酸
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僅用于成纖維細(xì)胞培養(yǎng)基增殖培養(yǎng)，不具備對成纖維細(xì)胞培養(yǎng)基的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的成纖維細(xì)胞培養(yǎng)基用于體外診斷。
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粵云械備20250001
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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