??? 海南制藥廠有限公司制藥二廠因小容量注射劑不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我局依法對(duì)該企業(yè)小容量注射劑采取暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并責(zé)令該企業(yè)進(jìn)行整改。
??? 經(jīng)藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查和整改復(fù)查及技術(shù)評(píng)定，認(rèn)為該企業(yè)小容量注射劑已整改到位，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條的規(guī)定，我局依法解除對(duì)該企業(yè)小容量注射劑采取的暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
??? 特此通告。
2025年10月29日