??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）及相關工作要求，現(xiàn)將惠州市2025年第四季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄予以公布（詳見附件）。
??? 特此通告。???
惠州市市場監(jiān)督管理局
2026年1月5日
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（2025年第四季度）
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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人名稱
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備案日期
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?備案類型
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1
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心電導聯(lián)線
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粵惠械備20250108
|
惠州市埃弗矣醫(yī)療科技有限公司
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2025-12-31
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? 首次
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2
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防水創(chuàng)口貼
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粵惠械備20250107
|
惠州傳成生物科技有限公司
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2025-12-22
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? 首次
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3
|
細胞培養(yǎng)基
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粵惠械備20250106
|
廣東皓泓生物科技有限公司
|
2025-12-17
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? 首次
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4
|
血瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20250105
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
|
|
5
|
大豆酪蛋白瓊脂（TSA）培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250104
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
|
|
6
|
XLD瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250103
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
|
|
7
|
哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250102
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
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|
8
|
沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250101
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
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|
9
|
麥康凱瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250100
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
|
|
10
|
硫檸膽蔗瓊脂培養(yǎng)基（TCBS瓊脂培養(yǎng)基）
|
粵惠械備20250099
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
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|
11
|
沙保弱(羅)瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250098
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
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12
|
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250097
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
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|
13
|
巧克力瓊脂培養(yǎng)基（不加抗生素）
|
粵惠械備20250096
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-12-17
|
? 首次
|
|
14
|
腦電（肌電）導聯(lián)線
|
粵惠械備20250095
|
惠州市埃弗矣醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-12
|
? 首次
|
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15
|
理療電極
|
粵惠械備20250094
|
廣東美百年精密工業(yè)有限公司
|
2025-12-03
|
? 首次
|
|
16
|
7.5%氯化鈉肉湯培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250093
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-11-19
|
? 首次
|
|
17
|
沙門志賀（SS）瓊脂培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250092
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-11-19
|
? 首次
|
|
18
|
理療電極片
|
粵惠械備20250091
|
廣東美百年精密工業(yè)有限公司
|
2025-11-17
|
? 首次
|
|
19
|
醫(yī)用霧化眼罩
|
粵惠械備20250090
|
斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司
|
2025-11-07
|
? 首次
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|
20
|
根管測量尺
|
粵惠械備20250089
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
? 首次
|
|
21
|
牙周器械包
|
粵惠械備20250088
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-11-03
|
? 首次
|
|
22
|
牙科種植器械包
|
粵惠械備20250087
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-31
|
? 首次
|
|
23
|
拔牙器械包
|
粵惠械備20250086
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-31
|
? 首次
|
|
24
|
楔子
|
粵惠械備20250085
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-31
|
? 首次
|
|
25
|
穴位壓力刺激貼
|
粵惠械備20250084
|
廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司
|
2025-10-29
|
? 首次
|
|
26
|
牙周探針
|
粵惠械備20250083
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-27
|
? 首次
|
|
27
|
牙托梗
|
粵惠械備20250082
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
28
|
正畸鉗
|
粵惠械備20250081
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
29
|
牙科去冠器
|
粵惠械備20250080
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
30
|
研光器
|
粵惠械備20250079
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
31
|
正畸帶環(huán)推置器
|
粵惠械備20250078
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
32
|
銀汞合金充填器
|
粵惠械備20250077
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
33
|
醫(yī)用吸引頭
|
粵惠械備20250076
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
34
|
牙挺
|
粵惠械備20250075
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-22
|
? 首次
|
|
35
|
牙齦分離器
|
粵惠械備20250074
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
36
|
牙科樹脂充填器
|
粵惠械備20250073
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
37
|
牙科用鑿
|
粵惠械備20250072
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
38
|
牙齦剪
|
粵惠械備20250071
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
39
|
手術刀柄
|
粵惠械備20250070
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
40
|
牙探針
|
粵惠械備20250069
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
41
|
牙釉鑿
|
粵惠械備20250068
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
42
|
止血鉗
|
粵惠械備20250067
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
43
|
牙科用鑷
|
粵惠械備20250066
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
44
|
牙科用銼
|
粵惠械備20250065
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
45
|
牙科用分離器
|
粵惠械備20250064
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
46
|
牙齦刀
|
粵惠械備20250063
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-20
|
? 首次
|
|
47
|
牙根尖挺
|
粵惠械備20250062
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
48
|
顯微持針鉗
|
粵惠械備20250061
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
49
|
口鏡
|
粵惠械備20250060
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
50
|
托槽夾持鑷
|
粵惠械備20250059
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
51
|
剔挖器
|
粵惠械備20250058
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
52
|
開冠挺
|
粵惠械備20250057
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
53
|
口腔拉鉤
|
粵惠械備20250056
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
54
|
口腔材料注射器
|
粵惠械備20250055
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
55
|
水門汀充填器
|
粵惠械備20250054
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
56
|
上頜竇提升器器械包
|
粵惠械備20250053
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
57
|
牙科開口器
|
粵惠械備20250052
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
58
|
成形片夾
|
粵惠械備20250051
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
59
|
持針鉗
|
粵惠械備20250050
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
60
|
剝離器
|
粵惠械備20250049
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
61
|
根管充填器
|
粵惠械備20250048
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
62
|
上頜竇提升器
|
粵惠械備20250047
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
63
|
弓絲成型器
|
粵惠械備20250046
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
64
|
金冠剪
|
粵惠械備20250045
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
65
|
精細剪
|
粵惠械備20250044
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
66
|
口腔麻醉注射架
|
粵惠械備20250043
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
67
|
拔牙鉗
|
粵惠械備20250042
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
68
|
彎曲桿菌培養(yǎng)基
|
粵惠械備20250041
|
廣東陽光生物科技有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
69
|
牙科石膏
|
粵惠械備20250040
|
惠州市萬豪石膏建材有限公司
|
2025-10-17
|
? 首次
|
|
70
|
牙刮匙
|
粵惠械備20250039
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
71
|
牙槽咬骨鉗
|
粵惠械備20250038
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
72
|
牙骨膜分離器
|
粵惠械備20250037
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
73
|
牙骨錘
|
粵惠械備20250036
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
74
|
牙科潔治器
|
粵惠械備20250035
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
75
|
牙科刮治器
|
粵惠械備20250034
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
76
|
牙科骨粉調和用金屬容器
|
粵惠械備20250033
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
77
|
橡皮障支架
|
粵惠械備20250032
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
78
|
牙科骨粉輸送器
|
粵惠械備20250031
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
79
|
橡皮障夾鉗
|
粵惠械備20250030
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
80
|
橡皮障打孔器
|
粵惠械備20250029
|
惠州維德雅科技有限公司
|
2025-10-14
|
? 首次
|
|
81
|
醫(yī)用冰袋
|
粵惠械備20250028
|
惠州市瑞?？萍加邢薰?
|
2025-11-19
|
? 變更
|
|
82
|
可調式鼻腔清洗器
|
粵惠械備20220101
|
廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-24
|
變更
|
|
83
|
造口皮膚保護劑
|
粵惠械備20250017
|
廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-24
|
變更
|
|
84
|
口腔隔離器具包
|
粵惠械備20250024
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
85
|
醫(yī)用隔離面罩
|
粵惠械備20250025
|
東之星科技（惠州）有限公司
|
2025-10-20
|
變更
|
|
86
|
牙科橡膠拋光頭
|
粵惠械備20240060
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
87
|
根管銼
|
粵惠械備20240032
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
88
|
橡皮障
|
粵惠械備20240022
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
89
|
拔髓針
|
粵惠械備20240021
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
90
|
根管銼
|
粵惠械備20240013
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
91
|
根管銼取出器
|
粵惠械備20240019
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
92
|
牙科吸潮紙尖
|
粵惠械備20240018
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
93
|
成形片
|
粵惠械備20240017
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
94
|
機用根管螺旋輸送器
|
粵惠械備20240015
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
95
|
根管充填器
|
粵惠械備20240014
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
96
|
根管銼
|
粵惠械備20240044
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
97
|
橡皮障打孔器
|
粵惠械備20240106
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
98
|
橡皮障支架
|
粵惠械備20240098
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
99
|
橡皮障夾
|
粵惠械備20240096
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
100
|
橡皮障夾鉗
|
粵惠械備20240097
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
101
|
一次性使用塑料沖洗針
|
粵惠械備20240070
|
惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
|
2025-12-23
|
變更
|
|
102
|
根管銼
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粵惠械備20240069
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惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
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2025-12-23
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變更
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103
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牙科輸送器
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粵惠械備20240068
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惠州市德嘉醫(yī)療科技有限公司
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2025-12-23
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變更
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104
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無創(chuàng)血壓袖帶
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粵惠械備20240080
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惠州市鑫康醫(yī)療器械有限公司
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2025-12-22
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變更
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105
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醫(yī)用隔離面罩
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粵惠械備20200025號
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惠州市楷醫(yī)科技有限公司
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2025-12-15
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變更
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106
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鈣石灰
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粵惠械備20160008號
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斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2025-12-12
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變更
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107
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一次性使用口腔沖洗器
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粵惠械備20170032
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斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2025-12-04
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變更
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108
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醫(yī)用隔離眼罩
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粵惠械備20200007號
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惠州市利海醫(yī)療器械有限公司
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2025-11-28
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變更
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109
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醫(yī)用隔離眼罩
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粵惠械備20200024號
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惠州市楷醫(yī)科技有限公司
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2025-11-28
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變更
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110
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醫(yī)用隔離眼罩
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粵惠械備20200058號
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惠州市正通科技有限公司
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2025-11-28
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變更
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111
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牙科吸潮紙尖
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粵惠械備20210053號
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惠州維德雅科技有限公司
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2025-11-20
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變更
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112
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血瓊脂培養(yǎng)基
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粵惠械備20240078
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廣東陽光生物科技有限公司
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2025-11-19
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變更
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113
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B群鏈球菌增菌培養(yǎng)基
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粵惠械備20240053
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廣東陽光生物科技有限公司
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2025-11-11
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變更
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114
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集尿袋
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粵惠械備20160005號
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斯萊達醫(yī)療用品（惠州）有限公司
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2025-10-29
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變更
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115
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輸氧面罩
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粵惠械備20210016號
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斯萊達醫(yī)療用品(惠州)有限公司
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2025-10-17
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變更
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